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药事管理与法规 第二十五周 一、最佳选择题 1.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发 A.食品药品监督管理部门 B.工商局 C.工信部 D.国务院 2.不属于保健品的特征的是 A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品 B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性 C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能 D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病 3.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 4.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 5.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为 A.XX食药监械经营许XXXXXXXX号 B.XX食药监械经营备XXXXXXXX号 C.X食药监械经营许XXXXXXXX号 D.X食药监械经营备XXXXXXXX号 6.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为 A.X国食药监械经营备XXXXXX号 B.XX食药监械经营备XXXXXX号 C.X食药监械经营许XXXXXX号 D.XX食药监械经营许XXXXXXXX号 7.经营第几类医疗器械需要实行备案管理 A.境内第三类医疗器械 B.进口第二类医疗