WQF-200傅里叶变换型红外分光光度计验证方案.pdfVIP

验证文件 类别：验证方案 编号： xxxx 部门：质量保证部 页码：共 页 WQF-200 傅里叶变换型红外 分光光度计验证方案 版 次：第 0 版 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 验证小组会签： 年 月 日 批 准： 年 月 日 实施日期： 年 月 日 复印数： 分发至： 一、概述 1.1 设备概述 -1 本仪器是傅里叶变换型红外分光光度计， 波数范围是 4000-400cm ， 透过率 0-100％，吸光度范围在 0-3A 。本仪器的输入和输出全部通过微 机操作，工作站采用在 MS-DOS 支持下的 FX-70 光谱仪操作软件，安 由五十多个操作命令组成，不仅提供了通用的数据采集、参数设置、显 示和输出功能，还可以进行数据分析和数据处理。 1.2 设备情况 仪器名称 仪器编号 安装部门 安装日期 及房间号 生产厂家 启用日期 及型号 二、验证内容 本方案主要包括 WQF-200 傅里叶变换型红外分光光度计的安装确 认（ IQ）,运行确认（ OQ）,性能确认（ PQ）。 三、职责 3.1 验证小组 ⑴ 起草验证方案及验证报告，确定再验证周期，报质量保证部审核、 总工程师批准。 ⑵ 组织、协调使用单位对验证方案进行实施。 3.2 质量保证部 ⑴ 根据验证对象成立验证小组。 ⑵ 负责验证方案及报告的审核。 ⑶ 负责红外光谱仪再验证周期的确认。 ⑷ 负责发放验证合格证书。 ⑸ 组织验证小组对参与验证工作的相关人员进行培训。 ⑹ 负责设备操作、维护保养及清洁的具体实施。 1/4 3.3 设备部 ⑴ 负责组织设备安装。 ⑵ 负责红外光谱仪的校正。 ⑶ 负责检修方案的制订，建立设备操作、维护保养及清洁规程。 四、安装确认 4.1 资料档案 文件资料名称 编号 存放处 备注 仪器使用说明书 维修手册 设备卡 WQF-200 傅里叶变换型红外分光 光度计标准操作规程 WQF-200 傅里叶变换型红外分光 光度计维护保养标准操作规程 清洁记录 维护保养记录 使用记录 校正记录 检查人： 复核人： 日期： 4.2、技术特性 4.2.1 备品备件确认表 品名 生产厂家和型号