2021年度上海执业药师(中药)考试模拟练习卷新整理版.docVIP

上海执业药师(中药)考试真题卷 本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是 A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，不必经国家中医药管理部门批准 参考答案：D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意，否则，不得办理（D错，为本题正确答案）。中药一级保护品种的保护措施：（1）该品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开；（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理；（3）因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种的申请办理程序申报。其他规定除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。 2.标签上必须注明产地的是 A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药 参考答案：B中药饮片的标签必须注明产地。 3.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药 参考答案：B供中医临床配方用的全部药材统称为饮片，黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于中药饮片。 4.有关《进口药材批件》的说法，错误的是 A.一次性有效批件的有效期为1年B.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件 参考答案：C《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。 5.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》 参考答案：D医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。 6.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 参考答案：D生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。 7.中药饮片的标签不须注明的内容是 A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限 参考答案：D中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 8.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 参考答案：C中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。建议考生运用口诀中药饮片国家省级两级标准确记忆。 9.医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员 A.1年B.2年C.3年D.5年 参考答案：C医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 10.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是 A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查 参考答案：B罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配；每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天；处方保存3年备查。 11.可以申请中药