ADR专员岗位职责（上墙通用版）.docVIP

ADR专员岗位职责（上墙通用版） 2、 负责临床药品和上市产品的投诉管理,接收投诉信息,组织内部调查,撰写投诉处理报告,跟踪投诉引起的内部持续改进措施的完成情况; 3、 负责协助总部进行药品的不良反应的内部调查,协助完成ADR调查报告,需要时负责向本地药监部门进行ADR报告; 4、 负责公司内部年度投诉和ADR报告的总结和撰写,负责退货、投诉和不良反应情况的定期汇总、趋势分析、并撰写相关报告; 5、 完成质量保证部和公司管理层交付的其它相关任务和工作。 任职要求:1、 药学相关专业本科及以上学历,包括制药工程,生物化学,药物化学,药剂学,药事管理等,通过大学英语四级; 2、 至少2年制药行业QA或质量管理相关工作经验,从事过投诉、药品不良反应处理相关QA岗位工作的优先考虑; 3、 熟悉中国XXXX年版GMP及国家药监总局对药品不良反应监测和药品召回管理的具体要求;熟悉欧盟药物警戒管理法规要求(GVP)的优先考虑; 4、熟悉微软办公软件如Word, Excel, PPT等,有良好的文字功底,擅长质量报告的撰写; 5、具有良好的协调组织能力和沟通能力,包括本部门内部及其它部门之间的沟通和协调能力。