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电子系统工程第设部分系统验证模板洁净空调系统 IQ、OQ 方案
电子系统工程第
设
部分系统验证模板
洁净空调系统 IQ、OQ 方案
××××项目洁净空调系统验证方案（安装、运行确讣）××××制药年
××××项目洁净空调系统验证方案
（安装、运行确讣）
××××制药
年
月
日
××××制药××××项目洁净空调系统验证方案第 1 页 共 36 页××××项目洁净空调系统验证方案（安装、运行确认）审批人员签名签名日期部门/起草人电子系统工程第 设审核人电子系统工程第 设审核人××××制药审核人××××制药批准人××××制药验证小组会签人员签名签名日期部门/××××制药××××制药××××制药××××制药××××制药××××制药××××制药颁发部门：[质量部] Copy NO： [ ]××××车间[ ] 工程部[ ] 物供部[ ] 质量部 QA[ ]××××车间[ ] 行政部[ ] 部[
××××制药
××××项目洁净空调系统验证方案
第 1 页 共 36 页
××××项目洁净空调系统验证方案
（安装、运行确认）
审批人员
签名
签名日期
部门/
起草人
电子系统工程第 设
审核人
电子系统工程第 设
审核人
××××制药
审核人
××××制药
批准人
××××制药
验证小组会签
人员
签名
签名日期
部门/
××××制药
××××制药
××××制药
××××制药
××××制药
××××制药
××××制药
颁发部门：[质量部] Copy NO： [ ]
××××车间[ ] 工程部[ ] 物供部[ ] 质量部 QA[ ]
××××车间[ ] 行政部[ ] 部[ ] 质量部 QC[ ] 分包装车间[ ] 财务部[ ]
变更记载： 修订号
批准日期
变更原因及目的：
××××制药××××项目洁净空调系统验证方案第 2 页 共 36 页目录123456概述 5目的 5范围 5职责 6验证依据及文献 6安装确认（IQ）验证内容及可接受标准 7
××××制药
××××项目洁净空调系统验证方案
第 2 页 共 36 页
目
录
1
2
3
4
5
6
概述 5
目的 5
范围 5
职责 6
验证依据及
文献 6
安装确认（IQ）验证内容及可接受标准 7
6.1 文
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
的确讣 7
检查内容 7
检查方法 7
接受标准 7
检查确讣记录 7
......................................................................................................................................... 7
6.2
图纸确讣 7
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.2.5
检查内容 7
检查方法 7
接受标准 7
检查确讣记录 7
......................................................................................................................................... 7
6.3 空调及组件的检查 7
检查内容 7
检查方法 7
接受标准 8
检查确讣记录 8
......................................................................................................................................... 8
6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.3.5
6.4 风管及部件的检查 8
检查内容 8
检查方法 8
接受标准 8
检查确讣记录 8
......................................................................................................................................... 8
6.4.1
6.4.2
6.4.3
6.4.4
6.4.5
6.5 风管清洁的检查 8
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
6.5.5
检查内容 8
检查方法 8
接受标准 8
检查确讣记录 8
.........................................................................................................................................
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