特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求.pptx

TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求学习辅导材料; 根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践，在总结经验的基础上，国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求，是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据，也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的 1.规范体系的建立 2.确保安全性能的有效控制 第二条 适用范围 企业质保体系的建立和实施;第三条 体系的建立实施原则 一、 结合许可项目的特性和本单位的实际情况。 1. 特种设备制造、安装、改造、维修许可项目有多种类别和级别，申请单位需要针对所申请的许可项目特性合理设置质量保证体系要素和质量控制系统。 2. 申请特种设备制造、安装、改造、维修许可的单位，其资源条件、技术素质、管理水平和行政组织机构各不相同，应从本单位实际出发，建立适合本单位实施的质量保证体系。 ;二、具体准则 1.符合法律、法规、安全技术规范 和相关标准的要求。 法律指全国人大通过、主席令发布；如劳动法、质量法、行政许可法等。 法规指国务院制定的行政法规和法规性文件及地方性法规；如安全监察条例等。 安全技术规范专指特种设备规范； 标准指国标和行标。 2.控制的有效性：上下到底，左右到边。 3. 方针目标适合企业实际情况。 ; 4.体系能够独立行使职责。 5. 责任人员职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确。 6. 基本要素设置合理，系统、环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全。 7. 体系文件规范、系统、齐全。 8. 满足特种设备许可制度的规定。;第四条 对责任人员的要求 1. 单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人， 在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对质保体系的建立、实施、保持和??进负责。 任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可授权质保工程师或项目经理履行任命职责），对过程中的质量控制负责； 2. 质量保证工程师（含项目质保师）和各质量控制系统责任人员应当是本企业职工，符合相应的任职条件，且不得同时受聘于两个及以上单位工作； 3. 系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。即在所兼管的质量控制系统之间不存在相互领导、指导、监督和相互矛盾的管理关系。;第五条 对体系文件的要求 1. 体系文件包括质保手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录。 2 .质保手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布。 第六条 要素选择 1.《TSG Z0004—2007列出基本要素18项，申请单位可以根据许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置体系基本要素。但至少包括管理职责、质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度等13项。; 2. 除了必须设置的要素外，质保体系应包括其他主要过程控制的内容。 其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。可以结合许可项目特性进行设置。对于许可规则明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》中提到的特殊过程在附件中讲述。; 3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、记录、报告的审查确认等要求。 4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程。每个控制系统必须任命控制责任人员，明确其职责、权限；并规定过程控制实施中的控制环节、控制点及其控制内容、控制要求、责任分工和过程记录等。;第七条 管理评审 突出管理评审的重要性，主要是体系的改进，并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应作为重要内容。 第八条 质保体系发生变化时，应当