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药圈会员合买资料，仅供个人学习使用 专业知识(二）-中药鉴定学 专业知识(二）-中药鉴定学 专专业业知知识识((二二））--中中药药鉴鉴定定学学 2013执业中药师 环球网校 刘锁兰 药圈，药学人员的圈子！ 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用 中药的鉴定（一） 中药的鉴定（一） 中中药药的的鉴鉴定定（（一一）） 主要内容： 主要内容： 主主要要内内容容：： 1、 中药鉴定的依据：国家标准与地方标准 2、中药鉴定的方法：来源、性状、显微、理化 3、中药鉴定的内容：真实性鉴定，安全性检测，质量评 价 大纲要求： 大纲要求： 大大纲纲要要求求：： 1、掌握中药鉴定的依据和中药检验工作的一般程序。 2、掌握中国药典凡例和附录中中药材鉴别有关的规定 3、掌握中药鉴定的常用方法与内容。 � 药圈，药学人员的圈子！ 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用 第一节 中药鉴定的依据 国家药品标准 国家药品标准 一、国国家家药药品品标标准准 （一）《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》） 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标 准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法。是全国 药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法 定依据。 中国药典共颁布了九版： 1953（一部）、1963、1977、 1985、1990、1995、2000（二部）、一部中药，二部化学 药，由凡例、正文、附录、检索组成。2005、2010（三 部），三部生化药物。现行版是《中国药典》2010年版， 共三部。其中-部收载药材及饮片、植物油脂等共663种， 成方及单味制剂1063种，总计1726种。 药圈，药学人员的圈子！ 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用 （二） 《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁 药品标准》）。与药材相关的有 1、中药材部颁标准：中药材、藏药、蒙药、维药等 2、进口药材部颁标准 《43种进口药材质量标准》 二、地方药材标准 1、各省、自治区、直辖市中药材标准 多是国家药品标 准未收载品种 2、各省、自治区、直辖市中药炮制规范 药圈，药学人员的圈子！ 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用 第二节 中药检验工作的一般程序 第二节 中药检验工作的一般程序 第第二二节节 中中药药检检验验工工作作的的一一般般程程序序 一、中药检验的分类 1、抽查检验 各级监管部门作出计划安排，由药品监督 员按期到生产企业、经营单位及使用单位的现场，随机抽 取，交药检所检验 2、委托检验 中药生产企业、经营单位及使用单位委托药 检所检验。 3、复核检验 在新药材或新制剂报批过程中，由药监局将 申报单位提供的样品交由药检所进行质量标准的验证，并 对其质量进行复核检验。 4、仲裁检验 一是中药生产企业、经营单位或使用单位 之间因药品质量或安全性问题发生纠纷，委托药检所检验。