化妆品行业不同字号的区别及医疗器械分类监管体制（2021年）.docx

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2021-05-21 发布于福建
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化妆品行业不同字号的区别及医疗器械分类监管体制（2021年）.docx

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字号种类繁多，“械字号”因安全性高备受关注化妆品行业种类繁多，不同的产品有不同的批准字号，市面上的化妆品除了常见的妆字号以外往往还会有械字号、消字号、特字号等。近两年械字号由于安全性高受到高度关注，其风险程度低主要表现在生产标准高、需要经过国家食品药品监督管理局备案、生产车间必须有专门的净化车、需要通过医疗器械的专用体系认证等。一般作为化妆品销售的“医美面膜”、“械字号面膜”实质为医用敷料，属于医疗器械范畴，医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。表 9：不同字号的区别类别妆字号