ISO9001：2000标准培训教材(ppt53).pptxVIP

ISO9001：2000标准培训教材 ;1、质量管理体系标准的产生 早在五十年代末美国在军用产品的质量管理和质量保证经验基础上发布的美国军用标准MIL-Q-9858。基于相同概念的各种质量体系标准不断发展起来，英国根据其早期质量体系标准，国防部的DEF-STAN05的经验，在1979年发布BS5750。1987年，以BS5750为蓝本的ISO9000系列标准的正式问世。 ;质量体系标准的发展演变可简列如下： ;2、国际标准化组织（ISO）及ISO9000族标准 ;技术委员会176和ISO9000系列 ;3、实施ISO9000族标准意义 ; ISO9000系列标准由4个核心标准和一些补充标准组成，它们分别是： （1）ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 （2）ISO9001：2000 质量管理体系——要求 （3）ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 （4）ISO19011：2000 质量和（或）环境管理体系审核指南;ISO9000：2000 ; ISO19011 ;二、质量管理八项原则;②　领导作用;⑤管理的系统方法;三、质量管理体系——基本术语 ;5. 质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 ;9、不合格（不符合）——未满足要求;四、GB/T19001-2000标准要点 GB — 中国国家标准的代号，简称国标。 T— 推荐性标准的代号;4．质量管理体系 ;4．2 文件要求;4.2.2 质量手册 ;应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：; 4.2.4 记录的控制 ;b）制定质量方针； c）确保建立质量目标； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 5．2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。 5．3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； ;b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内部得到沟通和理解； e）在持续适宜方面得到评审。 质量方针应按文件控制（4.2.3）要求进行控制。 5．4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应包括满足产品要求所需的内容（见7.1）。质量目标应是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。 ;5.4.2 质量管理体系策划 ;5.5.2 管理者代表 ;5．6 管理评审 ;c）过程的业绩和产品的符合性； d）预防和纠正措施状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： a）质量管理体系及其过程的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进。 c）资源需求。 ;6．资源管理 ;6.2.2 能力、意识和培训 ;a）建筑物、工作场所和相关的设施； b）过程设备（硬件与软件）； c）支持性服务（如交通运输、通讯等）。 6．4 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合性要求所需的工作环境。 7. 产品实现 7．1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现过程的策划应与组织的质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于组织运作的方式形成文件。 ;在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的内容： ;7．2 与顾客有关的过程 ;a）产品要求得到规定； ;7.2.3 顾客沟通 ;7.3.1设计和开发的策划 ;7.3.2 设计和开发的输入 ;设计和开发输出应： ;7.3.5 设计和开发的验证 ;7.3.7 设计和开发更改的控制 ;7.4.2 采购信息 ; 当组织或其顾客提出在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 ;7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ;7.5.3 标识和可追溯性 ;7.5.5 产品防护 ;a）对对照能溯源到国际或国家的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当无上述基准时，应记录校准或检定的依据；b）进行调整或必要时再调整； c）得到识别，经确定其校准状态；d）防止可能使测量结果失效的调整； e）在搬运、维护和贮存期间做好保护，防止损坏或失效。  当发现装置不符合要求时，组织应评价和记录以往测量结果的有效性。组织应对该装置和任何受影响产品采取适当的措施。校准及验证结果的记录应予以保持（见4.2.4）。用于监视和测量特定要求的软件，在使用前应确认其满足预期用途的能力，必要时