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生產零件核准程序(PPAP);生產零件核准程序(PPAP);n????1993年2月,第一版
n????1995年2月,第二版第一次印刷
n????1995年7月,第二版第二次印刷
n????1999年9月,第三版;目的:
生產性零組件核准程序(PPAP)已改版, PPAP第二版自2000年2月1日起停用,第三版 自該日起使用。
了解驗證公司對PPAP第三版之要求。 ;使用與QS-9000 一致之語言及格式,以利第三者稽核
重新編排 PPAP要求,以便與典型之製程流程相結合
改稱“初期製程能力要求”為 “初期製程研究”,並與 SPC 參考手冊一致
當顧客通知時 及/或 要求送審時之澄清
先前於International Automotive Sector Group(IASG) QS-9000 釋義有關 PPAP 之規定;卡車製造商之特定說明
散装材料 (Bulk Materials) 之要求,包括特定散装材料附錄
輪胎業特定要求附錄
辭彙定義補述部份;界定生產零件核准及散装材料之 PPAP 要求;
判定供應商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規格之所有要求;
以及該製程是否具有潛在能力,以在實際生產製程中,按規定之生產速率,來生產出滿足顧客要求之產品。;PPAP適用於散装材料 ,生產原料,生產或服務零件內外部 供應商;散装材料並不要求PPAP,除非顧客另有要求。
標準型錄生產或服務零件供應商必須符合PPAP ,除非顧客取消。只要標準型錄項目所列出之零件,其工模治具應予維護。;
- “必須(shall)”為強制性要求; 應(Should)為強制性要求,但可有部份所允許符合方法之彈性。
- “附註(Note)”是做為了解內容之指引及澄清相關的要求。附註中之“應(should)”僅做為指引用。
- 字彙解釋中所述內容應予使用,其目的為以符合 PPAP 要求。;第一節
I.1概說
供應商必須獲得顧客零件核准活動之完全的核准(見I.5.2.1)
- 新產品或零件(以前未曾提供給指定顧客之特殊零件,材料或顏色)
- 先前提交不合格處進行修正送樣產品
- 工程變更修改後的零件
- 第 I.3 節之任何狀況要求
;I.2 PPAP流程要求
I.2.1特定生產批次
作為PPAP 核准之生產零件必須取自有效的生產製程,該批次之生產必須自1小時至8小時,且特定生產總數量至少為300連續性零件,除非經授權之顧客品質代表另訂之。批次之生產必須使用所在生產環境之工模治具、量具、製程、材料及作業員。
若用多穴模或多面模型生產,則每個位置都要抽取零件測量並取有代表性之零件進行測試。
對於散装材料,無特定之零件數量要求, 如被要求送樣時,必須確定其流程之作業顯示為穩定之狀態。;I.2.2 PPAP要求
供應商必須符合所有PPAP 規定要求,如:設計記錄,規格。
對散装材料之原料要求查檢表(見I.2.2.15及附錄F) 。
PPAP中要求之檢驗與測試必須由合格的實驗室來執行(見QS-9000第3版,4.10.6節),所使用之商業/獨立測試實驗室必須是經認證的設施(見QS-9000第3版,第4.10.7節及4.11.2.b.1節)。
供應商必須保存適當的記錄(見QS-9000第3版,第4.16節)。
與PPAP要求不同或免除,供應商必須於顧客零件核准活動前獲得顧客核准。;I.2.2.1設計記錄
供應商必須有所有銷售用產品之設計記錄,包括元件之設計記錄或銷售產品之細節。設計記錄,如:CAD/CAM數學數據、零件圖面、規格為電子格式時,如:數學數據,供應商必須準備書面資料,如:圖像、幾何尺寸及公差表(GDT) 、圖面)以辨識所做的量測。
I.2.2.2任何經授權的工程變更文件
供應商必須有任何尚未寫入設計紀錄中, 但已核准的工程變更文件,包括產品 、零件或工具。;I.2.2.3工程核准(當要求時)
當設計記錄有規定時,供應商必須有顧客工程核准之證據。
I.2.2.4設計失效模式及效應分析(DFMEA)
如供應商有設計責任者(參考FMEA手冊);I.2.2.5製程流程圖
供應商必須有自定之製程流程圖明確描述製程流程,如果新產品為共同性產品製程流程圖則可予接受。
I.2.2.6製程不良模式及效應分析(PFMEA)
參考FMEA手冊。;I.2.2.7尺寸結果
凡有尺寸規格之所有零件及產品材料,均須做尺寸檢查,以判定是否符合所有相關之設計記錄、規格。
另外,還要註明設計記錄之日期、變更層級、及尚未納入設計記錄,但已授權之工程變更文件。
受量測檢查之零件中,有一件應標示為「主樣品」。
附註:典型上,尺寸結果不適用於散装材料。;I.2.2.8原料/性能測試結果之記錄
供應商必須有設計記錄或管制計劃所規定之材料和/或性能測試結果之記錄。
I.2.
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