2021年癌症早筛行业分析报告.docxVIP

2021年癌症早筛行业分析报告 2021年4月 TOC \o 1-5 \h \z 一、 前沿:早滞春天将至，商业化蓄势待发 6 1、 商业化进度加速 7 （1） 单癌种早筛企业精准选择bigpharma合作 7 （2） 燃石医学同商保和三级医院体检科合作 7 2、 LDT模式逐步规范化，早筛行业或迎来健康发展 7 （1） 近期，合规化方面的一些进展预示着早筛产品的监管或逐步规范化 7 （2） 参考CoIoguard商业化成功的因素看国内重磅早筛产品商业化潜力 8 二、 稀健康:我〃早筛第一证〃，肠癌早筛领跑者 8 1、 诺辉健康:畛持续増长，下择出货量快速攀升 8 （1） 常卫清收入略有増长，噗噗管贡献主要增速 9 （2） 线上渠道收入占比提升，毛利率略有降低，仍维持在SO%以上 9 （3） 常卫清和噗噗管出货量在下半年迅速恢复，产能充足保障増长需求 10 2、 早筛篥一证获监管部门“背书〃，有望构建肠癌早筛护城河 10 3、 联手阿斯利康加速国内外推广，常卫清表现迎来新局面 12 （1） 借助阿斯利康医院资源加速院内推广，有望实现院内市场快速放量 12 （2） 合作出海拓展国际化市场 13 内泛癌早筛龙头，6癌种或率先商业化落地……14 1、全年峻稳健增长，院内模式发展雌 14 （1） “院内+LDT”双引擎驱动公司业绩稳定增长，院内模式増长迅猛 15 （2） 研发投入持续加大，现金流大幅增长 16 2、泛癌种产品研发进度领先，有望2022年商业化落地 17 （1） 6癌种产品或率先实现商业化 17 （2） 聚焦商业保险和公立三级医院渠道，最大化商业化价值 18 !1!泛生子:肝癌早筛黄金赛道的领头羊，商业化布局完善19 !1! 泛生子:肝癌早筛黄金赛道的领头羊，商业化布局完善 19 1、 整体业绩维持高速增长，IVD和早筛业务占比逐渐提升 19 （1） 业绩表现亮眼，高增长态势不改，亏损逐步缩窄 19 （2） “LDT+IVD”双引擎动力十足，随着IVD业务强势崛起，营收结构更加均衡，早筛 业务有望成为未来增长点 20 （3） 成本结构进一步合理，研发投入进一步加大 21 2、 早筛产品临床数据领先，商业化加速培育新增长引筝 22 （1） HCCscreen研发进展顺利，技术和检测性能领先 22 （2） 即将启动两大核心品种的注册临床试验，合规化路径逐渐清晰 23 （3） 联手正大天晴加速布局院内渠道，三大商业化路径齐发力 24 在政策.资本和市场等外部因素的助推下，癌症早筛赛道已成为 热点。技术路径方面，聚焦于肠癌和肝癌的早筛产品已达到临床应用 要求，优于传统早筛手段;商业化方面，仍处于盈利模式的探索阶段; 应用场景方面，早筛商业化场景丰富，若早筛产品能下到基层，将会 是市场蓝海。 参考Cologuard商业化成功的因素看国内重磅早筛产品商业化 潜力：检测性能优异，“常卫清”已纳入权威指南，头部企业通过精准 合作big pharma、商保等加速渠道推广成本预计将随技术不断成熟、 规模化提升而逐歩下降，同时或在部分医保基金盈余地区率先推进医 保支付。整体来看，国内早筛产品的商业化驱动因素正逐步推进,近 期早筛市场在合规化进展、商业化布局上不断取得新的突破，商业化 潜力蓄势待发。 诺辉健康:手握“早筛第一证,联手阿斯利康加速院内渠道推广。 从“癌症早筛第一证”到纳入国内首部肠癌筛查指南，再到联手阿斯利 康加速院内渠道推广，商业化稳步推进,公司或成为肠癌早筛领域的 “标杆”。2020年在YQ影响下实现营收0.71亿元(+21.09% ),下半 年两大核心产品岀货量迅速攀升，业绩成长性强。常卫清敏感性和阴 性预测值分别为95.5%和99.6% ,显著优于传统手段和其他同类早筛 产品,得获得监管部门和权威指南的“背书、,有望构建肠痙早筛护城 河，享受先发优势。商业化层面，公司在医院、体检、保险等渠道多 点布局，在院内市场和阿斯利康开展合作，借助后者强大的渠道资源 (尤其是消化科)和县域市场的专业销售团队，有望打开商业化的闸 门，实现快速放量. 泛生子:肝癌早筛领头羊，前瞻性研究和商业化布局齐头并进。 2020年业绩表现亮眼:营收4.25亿元（+31.3% ）,亏损逐步收窄；毛 利率高达61.3咚+16.5pct）盈利能力显著提升。HCCscreen成为20Q4 季度LDT业务营收増长的主要因素之一，早筛业务逐渐步入收获期。 HCCscreen硏发逬展顺利，技术和检测性能领先：敏感性88% , 特异性93% ,显著优于传统超声+甲胎蛋白的手段，预计21Q2启动 注册临床试验，有望成为国内首个获批的肝癌早筛产品，同时已获得 FDA“突破性医疗器械认定”，待获批后或直接纳入医保，打开美国肝 癌早筛市场。 联手正大天晴加速布局院内渠