医药行业市场前景及投资研究报告：CROCMO框架，外包生态的整合.pdfVIP

⚫ ⚫ ⚫ ⚫ 【临床前 】 服务商 【临床 】 安全性 毒理研究 IN D 申报 临床研究支持 N D A申报 上市研究 急性毒性 急性毒性 急性毒理，长期毒理 医学翻译 SM O (CRC)：患者招募/现场管理/研究支持 医学翻译 SM O 特殊毒性，局部毒性 方案设计 临床监察(CRA)： 监测、监察和支援临床 注册申报 临床监察 免疫毒性，依赖性 注册申报 数据管理： CRF设计/数据库创建与管理 数据管理 毒代动力学 统计分析： 生物统计/统计编程/医学撰写 统计分析 有效性 药理研究 药理研究 体外药理 体外药理 体内药理 毒理研究 D M PK/AD M E 药学研究 药学研究 D 高通量筛选H TS 定性分析 定性分析 辅料/包材/容器 小样本 中样本 大样本 广发应用 FB D D , 理化分析 理化分析 制剂处方开发 安全性，耐受性 有效性，耐受性 有效性，耐受性 特殊人群受益/风险比 D EL,AI 杂质/纯度 杂质/纯度 溶出曲线 药代动力学 受益/风险比 延迟不良反应 改进剂型，新适应症 H it, Lead, PCC 稳定性试验 稳定性试验 质量标准制定 病例：20-100例 病例：＞100例 病例：＞300例 病例：实际用药数量 临床前 药物发现 细胞 组织 动物 临床Ⅰ期 临床Ⅱ期 临床Ⅲ期