头孢哌酮舒巴坦药敏折点的参考依据及解释.pptx

头孢哌酮/舒巴坦药敏折点的参考依据及解释什么是折点？对指导临床抗菌药物合理应用有何价值？头孢哌酮/舒巴坦药敏折点的依据头孢哌酮/舒巴坦的临床应用现状目 录折点是现代微生物学实验中的一个重要部分，用以定义菌株对抗菌药物的敏感性和耐药性根据试验方法的不同,折点可以用浓度(mg/L或ug/ml)或抑菌圈直径(mm)来表示通常情况下，所有的药敏试验均需要折点(或称为解释标准)来将实验结果解释为敏感、中介或耐药并报告给临床医生杨启文,等.中华检验医学杂志,2013,36(4):289-291.什么是折点？为什么要设定折点？病原菌的检出及体外药物敏感性报告1指导感染性疾病的诊断和治疗1菌株的体外药敏结果很大程度上影响着临床医生对药物的选择1鉴于实验室所服务的临床医生水平差异*采用折点进行药敏结果分类解释：实用、更易被大部分临床医生接受2*部分经验丰富的医生可能不要折点，而以MIC值和抗菌药物药效学参数优化抗菌药物的种类和剂量21.杨启文,等.中华检验医学杂志,2013,36(4):289-291.2.杨启文,等.内科急危重症杂志,2010,16(5):181-183.设定折点的数据来源折点设定机构需要获得一系列的数据来定义折点，主要包括：体外菌株的耐药标志，包括表型和基因型MIC分布和野生菌株的流行病学界值定义折点数据来源恰当的临床研究和病原菌MIC的临床和细菌学预后数据动物模型和人体研究的PK/PD数据给药剂量、剂型、临床适应症和目标菌株杨启文,等.中华检验医学杂志,2013,36(4):289-291.现行主要折点设定机构目前有两个国际性的折点设定组织，即CLSI和EUCAST公布了用于设定折点的数据来源和数据使用指南CLSI以M100文件作为药敏试验执行标准，并每年根据同行、专家和厂家共同评议的方式对现行折点进行更新自1998年起，我国卫生部暂时采用CLSI文件作为药敏试验方面的标准CLSI:美国临床实验室标准化研究所欧洲的EUCAST由6个国家*的药敏委员会重组而成，由欧洲临床微生物和感染病学会资助。6个国家的药敏委员会发出折点提议，再通过EUCAST内部讨论的方式达成共识EUCAST: 欧洲药敏试验联合委员会FDA也设定折点，自动化药敏检测仪多使用FDA推荐的折点FDA:美国食品药品监督管理局*：分别是英国抗菌药物化疗协会、法国抗菌药物和微生物协会、荷兰药物敏感性试验委员会、德国实验室标准化研究所、挪威抗菌药物工作组和瑞典抗菌药物参考组杨启文,等.中华检验医学杂志,2013,36(4):289-291.CLSI和 EUCAST药敏方法和折点设定所需参数比较折点设定机构药敏方法-使用的培养基折点设定所需参数CLSI对于需氧和发酵菌，使用肉汤稀释法，微量肉汤稀释法或纸片扩散法-Mueller-Hinton琼脂和肉汤对于厌氧菌，使用琼脂稀释法或微量肉汤稀释法-含添加剂的布氏琼脂或肉汤MIC分布，PK/PD，临床/细菌学预后相关性EUCAST琼脂稀释法，肉汤稀释法，微量肉汤稀释法-Mueller-Hinton体外药物特性，MIC分布，PK/PD，临床预后相关性杨启文,等.内科急危重症杂志,2010,16(5):181-183.CLSI 和EUCAST药敏方法和折点设定所需参数比较药敏折点对临床的指导价值CLSI药敏折点是基于耐药监测和临床疗效研究的结果，并经专家建议、广泛收集资料和证据，再经各相关领域专家和代表讨论而决定的1敏感耐药中介“敏感(S)”提示临床药物治疗极可能有效2“耐药(R)”提示临床治疗极可能无效2“中介(I)”提示临床疗效不确定，仅当药物在感染部位蓄积或者提高给药剂量时可能有效2中介还作为一个缓冲区，以防止微小的不可控的技术误差导致的结果错误解释21.何礼贤.微生物与感染,2012,7(3):132.2.杨启文,等.中华检验医学杂志,2013,36(4):289-291.什么是折点？对指导临床抗菌药物合理应用有何价值？头孢哌酮/舒巴坦药敏折点的依据头孢哌酮/舒巴坦现行折点头孢哌酮/舒巴坦的药敏折点来源其他β内酰胺类与相应酶抑制剂合剂的折点比较CLSI近年折点修订情况头孢哌酮/舒巴坦的临床应用现状目 录头孢哌酮/舒巴坦现行药敏折点目前CLSI未收录头孢哌酮/舒巴坦的折点判断标准采用CLSI中头孢哌酮的折点判读头孢哌酮/舒巴坦药敏结果什么是折点？对指导临床抗菌药物合理应用有何价值？头孢哌酮/舒巴坦药敏折点的依据头孢哌酮/舒巴坦现行折点头孢哌酮/舒巴坦的药敏折点来源其他β内酰胺类与相应酶抑制剂合剂的折点比较CLSI近年折点修订情况头孢哌酮/舒巴坦的临床应用现状目 录头孢哌酮/舒巴坦的药敏折点的来源头孢哌酮/舒巴坦的药敏折点数据来源是以NCCLS(美国临床实验室标准化委员会，即CLSI前身)对头孢哌酮制定的折点标准依据，