2021年特殊药品的使用管理制度和程序.docxVIP

* *欧阳光明*创编 2021.03.07 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 特殊药品使用管理制度及程序 欧阳光明(2021.03. 07) 一总则 .特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药 品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度 二之规定。 .医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及 相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管 理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化 学品管理办法》等法规文件执行。 .麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的 保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药 品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒 性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专 人保管，严禁与其他药品混杂。 .各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管 理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问 题应当立即上报。 .各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定朗检 查和清点数目，发现问题及时解决。 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 *欧阳光明*创编 2021.03.07 .药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检 查。 .药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部 门保存一份。 .特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即 报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫 科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及 时查处。 .医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 .药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督 本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用 特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品 监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/ 或追究刑事责任。 二特殊药品的分类和本院品种 .本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神 药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品 和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院 公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 .放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标 记药品。 2021.03.07 2021.03.07 2021.03.07 2021.03.07 *欧阳光明*创编 2021.03.07 .医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂 量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品 种仅指原料，不包括制剂。 .药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的 麦角酸、麻黄素等物质。 三麻醉药品、精神药品的使用管理 应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发 的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原 贝U》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼 痛（非癌性疼痛）治疗时麻醉药品的使用。 麻醉药品、精神药品处方的管理： A医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用 处方，经分管院长审核，定量印制。 B物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入 库应当场清点，记录起止号码，入库保管。 C物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记 册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数 量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第 一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人 员妥善保管。 D专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发 生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作 废，并及时在院内通告。 *欧阳光明*创编 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 * *欧阳光明*创编 2021.03.07 *欧阳光明*创编 2021.03.07 麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理： A对门（急）诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品 的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一 类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。 B专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于麻醉药 品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配 用。 C医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊 断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其 签署《知情同意书》，并于每月30日前将新建专用门