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厂房验证方案 1 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 文件名称 厂房与设施验证方案 制订依据 药品生产质量管理规范 ( 1998 年修订 ) 文件编号 页 次 第 1 页 共 104 页 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 验证领导小组 分发份数 份 实施日期 年 月 日 分发部门 验证领导小组、 验证专业小组、 目 录 概述 验证立项 验证专业小组成立与人员分工 验证目的 验证进度与计划 验证范围 验证依据 验证内容 验证报告的出具 验证报告的会签 验证报告会签和批准 : 日常监测与验证周期 : 验证证书的发放 2 2020 年 6 月 23 日 资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 附件 1 概述 : 本公司新建厂房位于 ############3333, 厂区周围是柏油硬化路面的道路和绿化带 由国家食品药品监督管理局重庆医药设计院设计。厂区单独设立人流 门及物流门 , 人流、 物流截然分开。厂区主要道路 , 厂房周围为混凝土硬化路面 , 主要道路宽 6 米 ; 预留、 土丘等地面均为草坪绿化 , 厂区内无裸露土地 ; 主厂房总建筑面积 5558 平方米 , 包括 : 生产区、 行政办公区、库区 ( 不含危险