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复方丙酸氯倍他索软膏说明书 【药品名称】 商品名称：复方丙酸氯倍他索软膏 5 盒套装 英文名称： Compound Clobetasol Propionate Ointment 拼音全码： FuFangBingSuanLvBeiTaSuoRuanGao5HeTaoZhuang 【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为丙酸氯倍他索和维 A 酸。 【性 状】 本品为油脂型基质的黄色软膏。 【适应症/ 功能主治】 本品为由丙酸氯倍他索与维 A 酸组成的复方制 剂，具有抗炎、抗皮肤角化异常等作用， 适用于寻常型银屑病的治疗。 【规格型号】 10g*5 支 【用法用量】 在皮损处局部外用，一日 2 次，或遵医嘱。 【不良反应】 外用 0.025% 维 A 酸，有可能发生皮肤刺激症状，如 红斑、脱屑、干燥、瘙痒，多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻， 与丙酸氯倍他索合用， 可减轻刺激反应， 但长期外用强效皮质激素丙 酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。 (详见包装内部说明书 ) 【禁 忌】 对本品任何成分过敏者。 (详见包装内部说明书 ) 【注意事项】 1. 复方丙酸氯倍他索软膏属于强效皮质类固醇外用制剂 若长期大面积应用或采用封包治疗由于全身性吸收作用可造成可逆 性下丘脑 - 垂体 - 肾上腺 (PHA) 轴的抑制部分患者可出现库欣综合征高 血糖及尿糖等表现因此本药不能长期大面积应用亦不宜采用封包治 疗。 2. 大面积使用不能超过周 ;治疗顽固斑块状银屑病若用药面积仅 占体表的 5% ～ 10% 可以连续应用周每周用量均不能超过 50g 。 3. 不能应用于面部腋部及腹股沟等皮肤折皱部位因为即便短期应用也 可造成皮肤萎缩毛细血管扩张等不良反应。 4. 如伴有皮肤感染必须 同时使用抗感染药物如同时使用后感染的症状没有及时改善应停用 本药直至感染得到控制。 5.不可用于眼部。 (详见包装内部说明书 ) 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 婴儿及儿童不宜使用。 (详见包装内部说明书 ) 【老年患者用药】 与非老年患者用药相同。 (详见包装内部说明书 ) 【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然尚没有人外用维 A 酸导致畸胎的报 告，但育龄妇女用药期间不宜受孕，建议哺乳期暂停用药。 (详见包 装内部说明书 ) 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用， 详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 不宜大面积 (＞10% 体表面积 )使用，不宜在炎症显著、 有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。 (详见包装 内部说明书 ) 【药理毒理】 本品为皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角 质形成细胞及 T 细胞增殖，抑制白介素 -1 、-2 、-6 、-8 生成，抑制 白细胞趋化性； 全反式维 A 酸能抑制表皮 I 型转谷氨酰胺酶分化， 同 时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。 两主成分共同的药 效在复方中相加或增强的协同作用， 其相互间无拮抗作用。 豚鼠皮肤 分别外用含本处方中复方或单方成分的制剂后，在过量经皮吸收下， 给药组雄性动物有 36%(9/25) 发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层