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医疗器械有限公司 内部审核检查表
GS/ JL8.2.2-03 编号:
审核日期
2017. 04. 03
审核人员
受审部门
行政部
受审部门负责人
序号
涉及条款
检查内容
检查方法
检查结果
1
1.1.1
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构， 具备组织机构图。
查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。
是。查《质量手册》中的GS/ZD 2.0《组织机 构图》和GS/ZD 3.0《职责分配表》。符合要 求
2
*1.1.2
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理 职能。
查看企业的质量手册，程序文件或相关文件， 是否对各部门的职责权限作出了规定；质
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