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验证编号:
点胶机安装及点胶工艺 过程确认方案
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
XXX有限公司
目的
对本公司产品的点胶工艺进行过程确认，对点胶工艺进行有效的确认进而获得最佳的 点胶压力参数，以保证在一定的生产条件下，点胶后的产品外观、牢固度及产品使用性能 符合标准要求。
范围
适用于本公司医用电子体温计钢套点胶、固化过程确认。
依据文件
1医用电子体温计产品注册技术要求；
3. 3点胶机使用说明书；
3. 4点胶机操作保养规程；
5点胶作业指导书。
确认小组成员
部门
姓名
验证职位
职责
资质
品质部
验证组长
负责验证方案和 报告的批准
4年以上医疗器械研发工作经验，具有
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