肿瘤早筛行业发展趋势分析：技术发展、临床投入、商业化路径（2021年）.docx

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2021-05-26 发布于福建
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PAGE PAGE 10 内容目录技术+临床投入+商业化路径构建早筛企业护城河液体活检兴起，技术发展不断突破 ctDNA 基因突变检测：信号放大是痛点，已知突变检测 PCR 足以胜任 ctDNA 甲基化测序：最具潜力的液体活检技术路径，商业化值得期待多组学+机器学习：大 Panel、大数据，未来早筛的发展趋势大规模前瞻性试验是获取早筛 IVD 产品注册证的必要途径 LDT 与 IVD 模式及应用场景决定不同的商业化路径技术+临床投入+商业化路径构建早筛企业护城河肿瘤早筛是高壁垒行业，尤其对基于液体活检技术的肿瘤早筛产品，在技术平台、临床试验投入、商业化路径上均存在挑战。然而液