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制程质量管理 1.质量的基本概念 2.制程质量系统介绍 3.制程质量控制要点 1.品质的定义: (普通) 满足客户的需求. a. 对比使用目的的适合度(Fitness For Use) b. 产品反映消费者要求的能力. 2.解释之一: 1)符合要求 2)符合规范 3)能被使用 解释之二: 1)Satisfaction 2)Delivery 3)Cost 4)Exciting 品质八大要素: Performance(性能), Feature(特点), Reliability(可靠性), Conformance(认定性), Durability(耐用性), Aesthetic(美学), Serviceability(适用性), Perceive Quality(认知品质). 3.品质定义: (专业) Quality: 反映某一个实体满足明确或隐含的要求 能力的特性的总和. 5.质量保证体系结构 一阶 品质手册 确定职责 二阶 作业程序 系统文件(确定谁,做什么,何时做) 三阶 作业办法 作业指导书(SOP, SIP, PMP, etc.) 四阶 质量记录 表明体系运行(窗体, 记录, etc.) 4.品质保证: (Quality Assurance) 为了提供足够的信任表明实体能满足质量要求而 实施的全部的有计划的和有系统的活动. 什么是制程 从原料到成品包装的一切作业活动. 制程管制:对制程中每一个作业活动及涉及 的人,机,物,料,法按一定的标准, 规范进行控制. 管制意义:约束变异,预防再发,使所有作业 活动及制品质量达到预定计划. 制程管制系统 从内容来分:其实是对人,机,物,料,法(5M)的管制. 以形式来分:是经过计划,执行,检讨,改善(PDCA) 无限循环过程. A.对“人”的管制 1)作业员等各层级人员工作执掌有否明确规定? 2)员工是否有经过适度教育训练并适合此岗位? B.对“设备/治工具/检治具--机器”的管制. 1)操作规范对(条件与参数)设定是否明确? 2)维修和保养,校正是否按规定执行和记录? C.对“物--产品”的管制 1)蓝图 2)质量计划表(PMP:流程/制造管理/品质管 理/责任者/记录窗体) 3)标示与追溯性.各段是否有清晰之LOT管制? 4)检验与标准(检验规范/检验规格) 5)搬运,储存及包装.有否规定及 适切执行 6)不合格品管制及异常处理.D.对(料--原物料)的管制 1)对原料供货商管制(AVL供货商) 有否对前段制造有管制能力  2)进料检查与标准 3)标示与追溯 4)不合格品管制及异常处理.E. 对“法”的管制 1)流程和工序 2)作业标准书(即作业规范SOP:用图片 或图面来说明内容: 使用材料/设备/作业条件/步骤/自主检查等) 3)矫正和预防 制程换线作业管制介绍 换线前: 1)发料时注意核对物料是否正确,特别是有管制 性的料号或是切换中的产品.是否有无镉标示. 2)不同工令之物料要作隔离并标示. 3)准备下一上线产品的作业规范/检验规格/ 包装规范. 制程换线作业管制介绍 换线中: 1) 清理并过滤上一工令物料之良品/疑虑品. 2) 按装配流程工站逐一换线,清理各工站不良品/ 半成品及成品. 3) IPQC 根据《清换线查核表》随机抽查,及时纠正问题. 换线后: 1)及时送样作初件量测 2)各工站人员熟练度及排配合理性确认 3)机台稳定状况确认 4)上工令多余物料及不良品处理 制程换线作业管制介绍 制程LOT管理及质量追溯 制造单位之职责: 1) 登录每一工令所使用之各种物料均有 明确之LOT标示. 2) 协助异常及客诉时的追溯处理及与调查. 质量追溯之流程: D/C→工令→入库单号(结单)→LOT管理单