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Revised by Petrel at 2021 Revised by Petrel at 2021 制造业企业各部门职能职责分工案例 制造业企业各部门职能职责分工案例（TS16949质量管理体系）?? Post By：2009-3-20 14:03:23 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 “抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； “系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨ 讲评体系运行状况、 ¨ 采取纠正措施、 ¨ 管理流程协调、 ¨ 难点问题攻关、 ¨ 履行考核激励手段、 ¨ 下步工作安排等。 一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核 1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. ISO/TS16949体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品） 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核QKZ趋势分析 5. 导出纠正和预防措施 D、持续改进过程（领导推动、全员参与） 1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别） ¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付） ¨ 特殊产品、过程特性 2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目 3. 有形、无形效果验证 4. 开展群众性改进活动（体现全员参与） □ 品质保证部负责“QCC” □ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进” □ 综合管理部负责“六改善活动” □ 产品开发部负责“零缺陷工程” 5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。 E、纠正和预防措施 1. 规定解决问题的方法（4D/8D） 2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决 3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环 4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审 F、管理评审 1. 管理评审计划 2. 管理评审的输入及职能 3. 管理评审准备 4. 管理评审的实施 5. 管理评审报告 6. 导出改进计划 7. 改进计划的实施和跟踪 8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等） G、检验和试验状态 1. 检验和试验的4种状态的规定 2. 各种状态标识和场合的管理责任 3. 状态区域的设定 H、不合格品的控制 1. 不合格品的判定权限 2. 不合格品的判定依据 3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划 4. 不合格品的可视标识和隔离 5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废） 6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废） 7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商） 8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意） 9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品） 10. 不合格品优先减少计划 11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施） 12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管