隐形眼镜公司经营质量管理程序模板范本.doc

眼镜公司质量管理工作程序 1、 隐形眼镜采购控制程序 2、 隐形眼镜验收检查程序 3、 隐形眼镜入库储存控制程序 4、 隐形眼镜在库养护程序 5、 隐形眼镜出库复核程序 6、 隐形眼镜销后退、换货物处理程序 7、 隐形眼镜购进退岀货物处理程序 8、 隐形眼镜不合格产品的确认及处理程序 9、 隐形眼镜召回管理程序 10、 隐形眼镜售后服务管理程序 11、 隐形眼镜销售时的消毒、验光、配戴等的管理程序 12＞货物电子监管管理程序 13、 阴凉、冷藏条件储存货物管理程序 14、 不良事件的处理程序 15、 货物收货程序 16、 供货者资格审核程序 17、 企业自查报告管理程序 18、 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的程序 文件名称：隐形眼镜采购控制管理程序 编号： 起草部门：质量管理部 起草人： 审阅人： 批准人： 起茸时间： 审核时间： 批准时间： 版本号： 变更记录 变更原因’ 目的： 对隐形眼镜采购过程进行控制，确保从合法的企业购进合法和质量合 格的隐形眼镜。 范围： 适用于隐形眼镜采购过程的管理。 职责： 采购部、隐形眼镜采购员对本程序的实施负责。 内容： 4. 1 制定采购计划 4. 1. 1 隐形眼镜采购计划制定的原则：坚持“按需进货、择优釆购”原则， 根据市场需要，以销定购，注重隐形眼镜采购的特殊性、时效性与合 理性，力求品种全、费用省、质量优，作到供货及时，采购合理。 4. 1. 2 采购部应按照库存实际作追加或消减的调整计划，确保隐形眼镜既不 脱销，乂不积压。 4. 1. 3 采购部、销售部和质量管理部沟通隐形眼镜在使用中的信息和存在问 题，以便及 时调整采购计划。 4. 1.4 釆购合同或者协议明确隐形眼镜的名称、规格（型号）、注册证号或备 案凭证号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等内容。 4. 2 选择供应商 4. 2. 1 对首营企业采购员索取以下加盖供货者公章资料并按《首营企业审批 操作规程》进行审核。 4. 2. 1. 1《隐形眼镜生产许可证》或者《隐形眼镜经营许可证》复印件； 4. 2. 1. 2营业执照复印件； 4. 2.1.3相关印章、随货同行单（票）样式； 4. 2. 1. 4质量保证协议或售后服务协议 4. 2.1.5开户户名、开户银行及账号； 4. 2.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 4. 2.1.7销售人员法人委托书、身份证复印件。 4. 2. 2 审核合格的企业列入《合格供货企业一览表》。 4. 2.3 采购员在《合格供货企业一览表》中选取合适的供应商。与供货单位 销售 人员就购进隐形眼镜的相关业务和质量要求进行协商，未签订《质量 保证协议》 的或《质量保证协议》已过期的签订《质量保证协议》。企业与供货单 位签 订的质量保证协议至少包括以下内容： 4. 2. 3. 1明确双方质量责任； 4. 2. 3. 2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 4. 2. 3. 3供货单位应当按照国家规定开具发票； 4. 2. 3. 4隐形眼镜质量符合隐形眼镜标准等有关要求； 4. 2. 3. 5隐形眼镜包装、标签、说明书符合有关规定； 4. 2. 3. 6隐形眼镜运输的质量保证及责任； 4. 2. 3. 7质量保证协议的有效期限： 4. 2. 3. 8与供应商约定质量责任和售后服务责任。 4. 3 对购进隐形眼镜进行合法性和质量可靠性的审核 4. 3.1 对首营品种，采购员索取盖供货单位公章的隐形眼镜生产或者进口批 准证明文 件并按《首营品种审核程序》进行合法性和质量可靠性的审核。审核 合格 的隐形眼镜方可购进。 4. 3. 2 非进口隐形眼镜的进货程序 4. 3. 2. 1体外诊断试剂、植入介入类隐形眼镜的购买应严格审核其供应商资格, 4. 3. 2. 24. 3. 2. 2.4. 3. 2. 2. 4. 3. 2. 2 4. 3. 2. 2. 4. 3. 2. 2. 4. 3. 2. 2. 4. 3. 2. 2. 4. 3. 2. 2. 中的质量 4. 3.3 4. 3. 3. 1 4. 3. 3. 1. 4. 3. 3. 1. 4. 3. 3. 1. 4. 3. 3. 1. 4. 3. 3. 1. 4. 3. 3. 1. 4. 3.4 4. 3.5 进货前的审核标准 具法定资格的合法企业生产或经营的隐形眼镜及质量信誉（证照齐全、 供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前售后服务好）O 审核所购隐形眼镜的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准， 有法定的注册证号和生产批号。 审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。 签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议。 包装和标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程 进口隐