附件1技术要求.docVIP

附件1：技术要求 包1：一次性使用麻醉穿刺包（硬膜外包、联麻包） 1、产品适用范围：用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 2、产品材质及组成：由穿刺针、导管、无菌注射器、注射针、纱布、乳胶手套、敷料布巾、镊子等组成。 3、主要技术指标： 3.1无菌、无热源，安全卫生、使用方便。 3.2硬膜外穿刺针：为曲线型针头，可以在进行导管插入手术时，保护导管免于损伤，而且可以平滑的置入硬膜外腔；套管的超薄壁体，使它可以置入一个较大规格的麻醉导管；针体上标有刻度确保置入深度准确；针柄的翼翅设计，增强了进针的稳定性和方向性。 3.3麻醉导管：直径为1.0mm，±5%偏差，材料为尼龙或PVC，短头有2-3个侧孔，保证麻醉药物的畅通，软质材料，最大限度满足用户需要。规格齐全，还有带钢丝、造影线（激光导管）等。 3.4硬膜外、联麻包导管，要求弹性、韧性、软硬适中、刻度准确、不易屈曲。 3.5、腰椎穿刺针：腰椎穿刺针笔型结构设计（型号≤5#），使手术中和手术后脑脊液的流失量降到很低，避免术后反映加剧。 4、规格：AS-E/S 、AS-E 5、包装要求：环氧乙烷灭菌，独立包装。 6、配置清单： 6.1联麻包（AS-E/S）配置： 6.1.1硬膜外穿刺针1付（16#） 6.1.2腰穿针1付（5#） 6.1.3硬膜外导管1根 6.1.4无菌注射器3ml 1只、