2021年福建执业药师考试模拟练习卷.docVIP

福建执业药师考试真题卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.国家药品监督管理局药品注册司的职责之一是 A．拟定、修订和颁布药品的法定标准B．拟定、修订医疗器械、卫生材料的法定标准C．核发医疗器械产品注册证和生产许可证D．审核临床药理基地E．拟定、修订药品经营质量管理规范并监仔实施 参考答案：E 2.国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备案规定》的根据是 A．《新药审批办法》B．《进口药品管理办法》C．《医药商品质量管理规范》D．《药品流通监督管理办法（暂行）》E．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 参考答案：B 3.调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 A．复核签字手续B．验收制度C．报告制度D．合格标志E．检查记录 参考答案：E 4.《医院药剂管理办法》规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准，没有标准的经过安全试验并经 A．医院主管院长批准后方可使用B．药剂科主任批准后方可使用C．科室副主任药师以上人员批准后方可使用D．药事管理委员会审核批准后方可使用E．省级药品监督管理部门批准后方可使用 参考答案：D 5.与《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》规定不符合的是 A．对以药品展销中心名义变根开办的药品集贸市场必须依法予以取缔B．除国家主管部门批准的中药材专业市场外，禁止开办其它各种药材市场C．中药材专业市场严禁出售国家规定限据销售的中药材D．城乡集贸市场可以出售自种自采的地产中药材E．城乡集贸市场可以出售中药饮片 参考答案：E 6.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A．卫生部B．公安部C．国家药品监督管理局D．国家经济贸易委员会E．国家中医药管理局 参考答案：C 7.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益可以依法向行政机关提出 A．协商执行B．进行调解C．暂缓执行D．行政复议申请E．行政诉讼 参考答案：D 8.《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内 A．研究、开发、经营的新药品种B．开发、经营、生产的新药品种C．研究、经营、生产的新药品种D．研究、开发、生产的新药品种E．研究、生产、使用的新药品种 参考答案：D 9.制定整顿中药材专业市场的标准目的是 A．整顿和规范药品经营企业的管理B．整顿和规范药品经营批发市场C．加快推动中药材产业现代化步伐D．整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理E．整顿和规范现有的中药材专业市场 参考答案：E 10.县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚的程序，其适用的法规是 A．《药品流通监督管理办法（暂行）》B．《中华人民共和国产品质量法》C．《药品监督行政处罚程序》D．《中华人民共和国行政复议法》E．《中华人民共和国行政诉讼法》 参考答案：C 11.国家《基本医疗保险药品目录》中，以基本医疗保险基金不予支付的方列出药品目录的是 A．中药材B．血液制品C．中成药D．中药饮片E．西药 参考答案：B 12.依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行 A．认证管理制度B．注册审批制度C．分类管理制度D．资格认证制度E．登记备案制度 参考答案：B 13.加强毒性中药材饮片生产生产管理是为了保证 A．企业树立市场观念B．企业积极参与市场竞争C．促进毒性中药材的饮片加工D．满足市场需求E．人民群众用药安全、有效 参考答案：E 14.药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括 A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格B．发货日期、发货人和复核人C．品名、规格、厂名、生产批号D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E．购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人 参考答案：E 15.《中华人民共和国标准化法》规定，地方标准在相应的国家标准或行业标准实施后 A．继续使用B．部分使用C．参考使用D．即行废止E．并行使用 参考答案：D 16.依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是 A．第一类新生物制品B．第二类新生物制品C．第三类新生物制品D．第四类新生物制品E．第五类新生物制品 参考答案：A 17.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应 A．由其所在单位给予行政处分B．由司法机关依法追究其刑事责任C．由其所在单位的上级主