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- 2021-05-28 发布于江苏
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第二章 药品经营企业GSP认证 药品经营企业实行GSP认证是确保药品经营企业规范经营,保障药品质量,提升企业管理水平的有效措施。 一、GSP认证现场检查项目 1、药品批发企业 2、药品零售连锁企业 3、药品零售企业 二、GSP认证申请须知 (一)申请条件 1、依法取得一证一照 2、企业经过内部自查 (二)工作程序 1、申请 2、受理和初审 3、审查与现场检查 4、审批与发证 第三章 药品经营过程的质量控制 第一节 药品购进 第二节 药品质量验收 第三节 药品储存与养护 第四节 药品陈列 第五节 药品销售 第六节 规范服务 第一节 药品购进 药品的购进是药品经营企业质量管理过程控制的第一关,也是确保企业经营行为合法性、规范性,保障药品经营质量的关键环节。 1、确定供货企业的合法性 ①一证一照 ②“证照”核准的经营方式和经营范围 ③通过GMP或GSP认证 2、审核所购入药品的合法性 ①合法企业所生产或经营的药品;
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