医疗器械质量工作程序明细.docVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械购进程序 a、目的：建立一个医疗器械采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。 b、范围：适用于医药器械采购的环节与行为。 C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 d、程序： （一）、采购计划的制定程序 1、业务部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组（业务部、营销部、质量管理部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列器械合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、业务部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序