NO3——对仿制药研发“两座大山”的深入解析(有关物质部分).pptxVIP

谢沐风 上海市食品药品检验所 xiemufeng@;如何科学、客观、理性地进行仿制制剂研发中有关物质研究;“有关物质皆未变化”的具体含义;杂质量控制在0.02%范围内波动的试验技巧;仿制药研发中“有关物质” 研究思路;仿制药研发中“有关物质” 研究思路;仿制药研发中“有关物质” 研究思路;仿制药研发中“有关物质” 研究思路;仿制药研发中“有关物质” 研究思路;理 清 思 路 ——;举例：盐酸普拉克索片的仿制;举例：复方制剂有关物质研究思路;质量标准拟定法;质量标准中采用强破坏试验法验证系统适用性的典型图谱;强破坏试验的深度剖析;溶液稳定性试验的判定 不能单从主成分入手！ 还要注意所有组分的百分比变化，绝对值变化！;;期待着与您的进一步交流！ xiemufeng@ （谢 沐 风）;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。5月-215月-21Tuesday, May 25, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。00:11:4200:11:4200:115/25/2021 12:11:42 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。5月-2100:11:4200:11May-2125-May-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。0