医疗器械 质量手册 ISO 13485 QRS 820 （通过FDA、NMPA、CE的审批 版本 ）.docxVIP

文件编号：XX-QM XXXXX有限公司 质量手册 TOC \o 1-5 \h \z 制定： 日期： . 审查： 日期： . 版本/次：B/0 \o Current Document 核准： 日期： . 版本/次：B/0 生效日期:2020-4-2 文件封面修订页 文件名称： 质量手册 文件编号： XX-QM 分发部门 （由品质部） □总经理 □管理者代表 □工程部 □采购部 □生产部 □品质部 □销售部 □仓储部 □行政部 制/修订记录 日期 制/修订内容 制定 审核 批准 建立质量管理体系，包括YY/T0287,医疗器械生产质量管理规范，EN IS013485质量体系，QSR820