医疗器械 质量手册 ISO 13485 QRS 820 (通过FDA、NMPA、CE的审批 版本 ).docxVIP

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  • 2021-06-02 发布于河北
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医疗器械 质量手册 ISO 13485 QRS 820 (通过FDA、NMPA、CE的审批 版本 ).docx

文件编号:XX-QM XXXXX有限公司 质量手册 TOC \o 1-5 \h \z 制定: 日期: . 审查: 日期: . 版本/次:B/0 \o Current Document 核准: 日期: . 版本/次:B/0 生效日期:2020-4-2 文件封面修订页 文件名称: 质量手册 文件编号: XX-QM 分发部门 (由品质部) □总经理 □管理者代表 □工程部 □采购部 □生产部 □品质部 □销售部 □仓储部 □行政部 制/修订记录 日期 制/修订内容 制定 审核 批准 建立质量管理体系,包括YY/T0287,医疗器械生产质量管理规范,EN IS013485质量体系,QSR820

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