医用电气设备受理说明.doc

医用电气设备受理说明 对于执行GB 9706.1标准的医用电气设备送检前必须提供以下资料和元器件样品： 一、相关资料： 1. 文件 包括送检设备的技术要求、随机文件（使用说明书和技术说明书）等。 2.技术资料 1）产品的预期用途说明、组成、安装图、工作原理说明、电路路图、电气绝缘图等有助于了解设备特征的资料，其中网电源部分和应用部分相连的电气部分必须有详细的电路图。对设备在单一故障时起保护作用的部件应做出详细说明。 2）网电源部分、应用部分和其他对保证设备的安全起到重要作用的任何元器件应作为安全关键元器件（包括电源线、电源插头、电源连接器、电源线组件、X电容、Y电容、熔断