第三章化学合成药物工艺研究.pptVIP

第三章 化学合成药物的工艺研究;化学反应的内因和外因;药物生产工艺研究的几个重大课题： 1)配料比 参与反应的各物料相互间物质量的比例称为配料比。通常物料以摩尔为单位，则称为投料的摩尔比。 2)溶剂 化学反应的介质、溶剂化作用。 3)催化 酸碱催化、金属催化、相转移催化、酶催化等，加速化学反应、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。 ;4)反应温度和压力 化学反应需要热、光、搅拌等能量的传输和转换等。 5)反应时间及其监控 适时控制反应终点，可使获得的生成物纯度高、收率高。 6)后处理 蒸馏、过滤、萃取、干燥等分离技术。 7)产品的纯化和检验 化学原料药的最后工序（精制、干燥、包装）必须在符合GMP规定的条件下进行。 8) 安全和三废处理 ;研究反应条件的方法;对于一个有机反应来讲除正反应外，不可避免的还有副反应。在生产实践中对副反应必须加以控制，尽可能地避免副反应的发生或尽可能地使副反应缓慢进行。对副反应本身的规律也要象正反应一样进行研究。针对副反应发生的主要因素进行有效的控制。;3.1 反应物的浓度与配料比 3.1.1 反应物浓度 基元反应—凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应称为基元反应。 非基元反应—凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化