洁净室建造的标准规范中的强制性条文剖析070810.pptxVIP

洁净室建造的标准规范中的强制性条文剖析（二）;目录;1.我国洁净室建造的标准、规范简况;强制性标准中，有强制性条文、推荐性条文 强制性条文： 涉及人民生命财产安全、人身健康、环境保护和其他公众利益 提高经济效益和社会效益等方面的要求 强制性标准中的用词： “必须、应、宜” “严禁、不得、不应、不宜”;我国现行或正编写中的洁净室建造的标准、规范 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90 《药品生产质量管理规范》（GMP）(1998年修订) 《兽药生产质量管理规范》2002年修订 《保健品生产质量管理规范》 《实验动物环境与施工》GB/T14925-2001 《医院洁净手术室建筑技术规范》GB50333-2002 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004 《医药工业洁净厂房设计规范》（修订中） 《电子工厂洁净厂房设计规范》（起草中） 《洁净厂房施工、验收规范》 （起草中）;2.洁净室的特点;生产工艺技术及工艺设计 空气净化技术 洁净建筑 行业特点： 医药——微生物控制、防止交叉污染 IC —— 高纯物质制备、输送，防微振、防静电等 消防、安全 配管配线 各专业、工种协调、配合、缺一不可 ;医药工厂洁净厂