互联网医院处方流转平台规范化管理专家共识(2021).docx

PAGE PAGE # 互联网医院处方流转平台规范化管理专家共识 （2021年4月13日发布） 随着我国医疗体制改革的不断深入以及互联网技术的发展，“互联网远 程医疗”“互联网诊疗”“互联网医院”等“互联网+医疗”模式应运而生，极大方 便了患者就医，进一步提升了医疗的可及性。国家高度重视互联网医疗工 作，为规范“互联网+医疗、的管理和运营，2021年9月，国家卫生健康委员 会和国家中医药管理局印发了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个 文件的通知》（国卫医发（2021） 25号），对互联网医院的准入、规则、制 度等管理内容提岀了具体的要求 为配合互联网等信息技术在医疗领域中的广泛应用，“互联网+药学服 务”新生业态迅速发展，现己通过互联网陆续实现了药师在线审方、处方流 转、药品外配以及药学咨询、药学随访等药事服务。“互联网+药学服务、得 到了国家政策的积极支持，2021年2月，国家卫生健康委等六部委印发的 《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发（2021） 2 号）提出规范“互联网+药学服务”⑵。在国家政策支持下，各省市亦积极支 持和推动处方流转平台建设⑶。 “互联网+药学服务”作为新事物，参与主体多、涉及领域广、隐私安全 风险高，尽管国家已经岀台了相关的政策文件，但仍缺乏行业准入规定、 相应的权责界限划分和运营规范。特别在电子处方流转与平台管理方面， 当前尚无关于业内的技术操作规范或指引参照。为确保互联网医院处方流 转过程的规范化，保障患者用药安全，现根据相关法规文件，同时借鉴各 地同行经验，经专家共同讨论研究，特制订本专家共识。 1总则 1.1互联网医院处方流转平台的定义 目前，尚未有文件或资料对互联网医院处方流转平台这一概念进行阐 述。根据国家相关法规文件，结合实际工作经验，互联网医院处方流转平 台（下称处方流转平台或平台）是指通过互联网医院、药店（社会药店或 医院实体药房）和患者三者数据对接，在医生、药师和患者之间实现处方 和药品信息互联互通，完成医师的电子处方开具、药师在线审核、药店调 配核对和药品配送、药学咨询、随访等步骤，为患者提供互联网药学全链 条服务的技术支持平台。 1.2本共识适用范围 本专家共识适用于与互联网医院处方流转平台工作相关的医疗机构、 互联网技术服务方、社会药店或医院实体药房等。 1.3処方流转平台的服务流程 （1）患者进入医疗机构互联网医院官网或App完成挂号、线上问诊、 医师开具处方等步骤；（2）具备审方资质的医院药师进行电子处方审核： （3） 审核后的合格处方通过处方流转平台匹配满足药品供应的药店信息： （4） 患者选择配送药店和取药方式（自提或快递等），并进行缴费：（5） 药店接收处方流转平台传送的处方后进行调配、核对、现场发放或邮寄配 送；（6）互联网医院或社会药店药师开展线上药物咨询、用药指导及用药 不良反应追踪等工作。处方流转平台运行流程见图lo 图1处方流转平台运行流程图 1.4互联网医院处方流转工作相矣法律法规与规范 《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》（国卫 医发（2021） 25号）、《医疗机构管理条例实施细则》（原国家卫生和计 划生育委员会令第12号）、《中华人民共和国执业医师法》（中华人民共 和国主席令第五号）、《处方管理办法》（原卫生部令第53号）、《医院 处方点评管理规范（试行）》（卫医管发（2021） 28号）、《医疗机构处 方审核规范》（国卫办医发（2021） 14号）、《药品流通监督管理办法》 （国家食品药品监督管理局令第26号）。 2处方流转平台运行中的各方职责 2.1医疗机构职责 互联网医院除根据医疗业务需要设置网络临床专科外，应配备相关业 务管理部门负责日常工作的运营与协调管理，一般包括医疗质量管理部门、信 息技术服务与管理部门、药学服务部门山。 医疗机构应遵循相关规定对处方流转服务实施事前、事中和事后全流 程动态监管，加强医疗机构电子处方管理、药品安全管理，确保平台合法、合 规运行。医疗机构主要职责包括： 对处方流转平台建设、运行及维护实施监管，包括对互联网信息技 术管理方、药店的行为监督和协调管理。 对处方流转平台处方医师和审方药师进行资质审核与权限管理。 对互联网信息技术管理方的准入与运营过程实施监管；规定药店的 准入条件和资质。 负责互联网医院药品目录的制定与维护，对药品采购、贮存、发放、 调配、使用全过程实施监管，确保药品质量。 对流转处方实施线上线下一体化监管，确保处方流转信息与数据安 全。 开展或指导药店进行药品不良反应监测和用药咨询服务。 建立药品信息维护制度，设立相应信息药师岗位，根据药品说明 书修改、药师法律法规的变化、临床诊疗指南与规范的更新，对平台的药 品合理使用规则进行及时维护