人乳头瘤病毒型核酸检测标准操作规程（PCR-荧光探针法）.docVIP

人乳头瘤病毒型核酸检测标准操作规程（PCR-荧光探针法） PPAGE 1 人乳头瘤病毒型核酸检测标准操作规程（PCR-荧光探针法） 1.目的：规范人乳头瘤病毒（HPV）16,18型核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。 2.应用范围：PCR实验室。 3.职责： 3.1 文件编写：实验室技术员。 3.2 文件审核：实验室主管。 3.3 文件审批：实验室主任。 3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。 4. 参考文献： 4.1《中山大学达安基因股份有限公司人乳头瘤病毒（HPV）16,18型核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒说明书》 4.2《中山大学达安基因股份有限公司DA7600核酸序列检测系统用户手册》 5. 内容： 5.1 检测方法：PCR-荧光探针法。 5.2 实验原理：采用一对特异性引物和一条特异性荧光探针，配以PCR反应液、耐热DNA聚合酶（Taq酶）、核苷酸单体（dNTPs）等成分，通过PCR体外扩增法，即高温变性、低温退火、适温延伸进行DNA扩增，并对PCR全过程进行实时监测，从而定量检测人乳头瘤病毒（HPV）16,18型DNA。主要用于人乳头瘤病毒（HPV）16,18型感染的辅助诊断及其疗效监测的标准。 5.3 性能参数： 5.3.1 检测下限： 5.0×102基因拷贝/ml。 5.3.2 线性范围：5.0×102～5.0×108基因拷贝/ml。 5.4 标本采