药品经营质量管理规范讲解.pptxVIP

第三部分《药品经营质量管理规范》（2012年版） ; 新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。 ;GSP概况;第一章? 总? 则 （1 ～4条）;药品经营企业、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，应当符合本规范相关要求。;售 后 服 务; ;第一节 质量管理体系 （5～12条）;质量管理“五项活动”要求;第二节 组织机构与质量管理职责  （13～17条） ;（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； （四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； （五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； （六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责假劣药品的报告； （九）负责药品质量查询； （十