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- 2021-06-06 发布于四川
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- | 2021-03-09 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS01.040.01
C40
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.257 2021
: 、 、
医用电气设备 第 部分 治疗 诊断
2-57
/
监测和整形 医疗美容使用的非激光光源
设备基本安全和基本性能的专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-57Particularreuirementsforthebasic
q p q
safetandessentialerformanceofnon-laserlihtsourceeuimentintended
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, , /
fortheraeuticdianosticmonitorin andcosmeticaestheticuse
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( : , )
IEC60601-2-572011MOD
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.257 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
、 ………………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关标准 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 4
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 5
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5
、 …………………………………………………………………………
201.7 ME设备标识 标记和文件 7
201.8 ME设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 10
201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 11
201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 …………
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