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2015 年年度设备预防性维护计划表 REC-SB-01-046 ·00 2015 年年度设备预防性维护 计划表 文件编码 REC-SB-01-046 ·00 部门编号 ———— 复印件号 ———— 起草部门 工程设备部 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 工程设备部负责人 审 核 人 审核日期 年 月 日 形式审核 质量管理部 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 质量管理部负责人 批 准 人 批准日期 年 月 日 分发部门 生效日期 年 月 日 质量管理部 1 份、工程设备部 2 份 及份数 密 级 机密 工程设备部 2015 年 2015 年年度设备预防性维护计划表 REC-SB-01-046 ·00 一 、 设 备 预 防 维 护 计 划 的 目 的 ： 为规范公司设备预防性维护计划的管理；为了降低设备发生故障的概 率延长设备使用寿命；按计划实施防止设备故障或污染对药品的安全性、 均匀性、有效性以及含量、质量、纯度等影响；为确保产品质量提供可靠 保障。 二、 设备维护的评估依据 根据设备所在部门的检修规程的检修周期和设备的实际运行状况，结 合生产安排，由设备使用部门制定维护内容和时间。 三、 预防性维护内容 ： 3.1 固体车间预防性维护内容 3.2 提取车间预防性维护内容 3.3 口服液车间预防性维护内容 3.4 动力车间预防性维护内容 四、设备保养记录表 2015 年年度设备预防性维护计划表 REC-SB-01-046 ·00 3.1 固体车间主要设备预防性维护内容 2015 年年度设备预防性维护计划表 REC-SB-01-046 ·00 序 维护保养达 维护保养 计划保 设备名称 型号规格 维护保养内容 保养人 号 到标准 周期 养时间 箱式微波 检查设备电气元件、真 设备电气元 7 月一 1 真空干燥 HWZ-15B 空泵及冷却水、排污阀 件无损坏、 半年一次 次、 11 机 门、设备所有接线端子 运行正常 月一次 检查设备电气元件、除 设备电气元 尘风机和设备所有接 件无损坏、