医疗机构设置审批执业登记操作规范1.pdfVIP

医疗机构设置审批、执业登记操作规范（ 1） ——医疗机构设置审批 一、行政审批名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批 （二）性质：行政许可 二、设定依据 《医疗机构管理条例》 （1994 年 2 月 26 日国务院令第 149 号公布，自 1994 年 9 月１日起施行）第九条：单位或者个人设 置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生计生行政部门审 查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他 手续。 三、实施权限和实施主体 （一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自 治区人民政府卫生计生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床 检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区 的市人民政府卫生计生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生 计生行政部门审批； （二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院 （所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床 位 100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部 （诊所）等，由县级人民政府卫生计生行政部门审核后，报设区 的市人民政府卫生计生行政部门审批； （三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满 100 张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府 1 卫生计生行政部门审批； （四）设置中外（含港澳台，下同）合资、合作医疗机构， 香港、澳门服务提供者设立独资医院由设区的市人民政府卫生计 生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生计生行政部门审批后 报自治区商务行政部门审批； （五）香港、澳门服务提供者在自治区内设置个体诊所，由 设区的市人民政府卫生计生行政部门审核后，报自治区人民政府 卫生计生行政部门审批。 四、行政审批条件 （一）符合医疗机构设置规划； （二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定 的同类医疗机构基本标准； （三）设置人独立承担民事责任； （四）提供满足投资总额的资信证明； （五）医疗废物处置方案合理； （六）法律、法规规定的其他条件。 申请设置个体诊所的，除具备上述条件外，还应当具备如下 条件：本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊 疗工作 5 年以上；属于临床、中医或者口腔类别。 取得内地《医师资格证书》（临床、中医、口腔类别的执业 医师）的香港、澳门服务提供者只能开设１所个体诊所，由其本 人全资举办，并担任该个体诊所的负责人，同时应符合下列条件 之一：具有香港、澳门合法行医权，在香港、澳门执照行医满 5 年，或在两地连续行医时间合计满 5 年；在内地从事同一专业临 床工作连续 5 年以上。 五、实施对象和范围 2 （一）实施对象：公民、法人、其他组织。 （二）实施范围：设置医疗机构。 六、申请材料 注：以下材料提交一式一份，使用 A4 纸打印或复 印，逐页加盖公章和日期。无公章的申请单位由法定代表人逐页签名，盖 指印，有效证件或合同应提供原件审核交复印件（注明“此复印件与原件 相符”字样，并加盖公章及日期）。非法定代表人或主要负责人亲自前来 办理的，需提交授权委托书和委托人及受委托人身份证复印件（新版二代 身份证应复印正反两面） 。 （一）设置申请书； （二）申请人资质证明； （三）设置可行性研究报告； （四）选址报告和建筑设计平面图； （五）设置地的卫生计生行政部门出具的是否符合区域医疗 机构设置规划的证明； （六