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医学首选 金英杰教育（ ） 2016 药师法规第三章 药品监督管理 体制与法律体系（六） 【例题 ２５】下列规范性文件中 ? 法律效力最高的是 Ａ.? 医疗机构药事管理规定 ? Ｂ.? 药品注册管理办法 ? Ｃ.? 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 .? 中华人民共和国药品管理法 ? (四)法律效力 １.法律效力的概念 法律效力是指法律的适用范围 ? 即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题 ? 也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题 .法律效力的层次 法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系? 法的效力层 次可以概括为 :上位法的效力高于下位法 ? 在同一位阶的法之间 ? 特别规定优于一般规定 ? 新的规定优于旧的规定 ? (五)法律责任 .法律责任的界定 法律责任是指人们对自己的违法行为所应承担的带有强制性的否定法律后果 ? 它包括 : 民事责任、行政责任、刑事责任 ? 医学首选 金英杰教育（ ） ２.法律责任的构成 ( １) 法律责任的前提是人们的违法行为 ? 包括侵权行为、不履行义务行 为等 ? ( ２) 法律责任的内容是否定性的法律后果 ? 包括法律制裁、法律负担、强制 性法律义务、法律不予承认或者撤销、宣布行为无效等 【Ｘ 型例题 ２６】法律责任包括 .民事责任 Ｂ .行政责任Ｃ.违宪责任 Ｄ .刑事责任 二、我国药品管理法律体系和法律关系 ( 一) 药品管理法律体系 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括 :法律、行政法规、部门规 章、规范性文件 ??