2020医学科研设计方案.pdf

精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载 精选范文、公文、论文、和其他应用文档，希望能帮助到你们！ 2020 医学科研设计方案 众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的 统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？ 完善的设计方案需具备六个条件 一般来说，应具备以下条件：人力、物力和时间满足设计要求；实验设计 的三要素 和 四原则 均符合专业和统计学要求；重要的实验因素和观测指标没 有遗漏，并做了合理安排；重要的非实验因素（包括对能产生的各种偏性）都得 到了很有效的预防和控制；研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内，并有 相应的对策和严格的质量控抓对 操作方法、 实验数据的收集、整理、分析等均有 一套规范的规定和正确的方法。 而其中准确把握统计研究设计 三要素和四原则 ， 无疑是其设计方案科学严谨的象征。 实验设计的 三要素 实验设计三要素应着重考虑： 一 、受试对象的种类问题。这里面包含以下几种情形：１．一般医学科研 - 常用动物、离体标本或人体内取得的某些样品作为受试对象；２．新药的临床前 试验 - 一般用动物作为受试对象；３．新药的临床试验阶段 - 一般用人作为受试对 象。新药临床试验一般分为４期，在１期临床试验阶段，通常用健康志愿者作为 受试对象；而在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。 精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载 选择什么样的患者，应有严格的规定。 二、实验因素。实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。若在整个实验 过程中影响观察结果的因素很多，就必须结合专业知识，对众多的因素做全面分 析，必要时做一些预实验，区分哪些是重要的实验因素，哪些是重要的非实验因 素，以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。实验因素有数量因素与质 量因素之分。所谓数量因素，就是因素水平的取值是定量的，如药物的剂量、药 物作用的时间等，在实验中取哪些水平需要认真考虑，水平选取得过于密集，实 验次数就会增多，许多相邻的水平对结果的影响十分接近，不仅不利于研究目的 的实现，而且将会浪费人力、物力和时间；反之，该因素的不同水平时结果的影 响规律不能真实地反映出来，易于得出错误的结论。在缺乏经验的前提下，应进 行必要的预实验或借助他人的经验， 选取较为合适的若干个水平。 所谓质量因素， 就是因素水平的取值是定性的，如药物的种类、处理方法的种类等。应结合实际 情况和具体条件，选取质量因素的水平，千万不能不顾客观条件而盲目选取。 三 、实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志， 它必须通过具体 的指标来体现。要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试 剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高的客观指标。对一些半客 观（如读取病理切片或Ｘ光片上所获得的结果）或主观指标（如给某些定性实验 结果人为打分或赋值） ，一定要按事先规定读取数值的严格标准， 必要时还应进行 统一的技术培训。 实验设计的 四原则 实验设计四原则的实施主要包括： 一 、随机原则的实施：即运用 随机数字表 实现随机化；运用 随机排列表 精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载 实现随机化；运用 计算机产生伪随机数 实现随机化。 二、对照原则的实施：空白对照组的设立 - 此种对照一般用于动物实验中，在 临床上只适用于慢性病的对比研究中， 而且必须慎用； 相互对照组的设立 - 有时要 考察的某因素不能取零水平，如考察某化学实验中反应温度对实验结果的影响， 此时，各实验组分别在不同的温度条件下做实验，各组在实验中起到相互对照的