药物不良反应的案例.ppt

苯溴马隆的降尿酸作用较好，尤其中国患者部分人尿酸排出减少，对这部分患者，使用苯溴马隆效果相当好。但肾功能不全或有肾结石者不能用。 非布司他是近年来新面世的药物，其降尿酸作用强，可以快速达标，并且相比别嘌醇，肝肾功能损害风险更低，过敏现象罕见，缺点是价格较高。 * 降尿酸治疗的标准： 痛风治疗的目标是，对于伴痛风石或泌尿系尿酸盐结石的痛风患者，降尿酸治疗的目标为300μmol/L；对于无痛风石或泌尿系尿酸盐结石的痛风或高尿酸血症患者，降尿酸治疗的目标为360μmol/L。 血尿酸浓度越低，痛风石溶解越快，这样可以将关节腔内的尿酸盐结晶慢慢溶解，当这些晶体经过降尿酸治疗溶解干净以后，并使血尿酸水平持续保持在360μmol/L以下不产生新的结晶，这时痛风就被治愈了。经验告诉我们，经过积极降尿酸治疗减续达标1年左右，大部分病人可减量到最小剂量维持用药。照国际指南，降尿酸治疗不应停药，应长期维持。 * 药品不良反应监测（adverse drug reactions monitoring，ADRM)是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 药品不良反应监测从不良反应可能相关的“信号”的发现开始启动，经历了发现→报告→评价→控制 4个环节，这4个环节逐一递进，形其有机整体，缺一不可。 药品不良反应监测 * 常用的药品不良反应监测方法： 1．自愿报告系统(SRS) ：这是一种自愿而有组织的报告制度，当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发告可疑的药品不良反应时，就应当填写药品不良反应报告表，逐级上报。 2．处方事件监测：要求医师在一定时间内，对使用某药的病例所发生的情况不间断地随访较长时间（半年或一个季度），一切病情与意外，不论看来与用药有无关系，都作记录，然后分析总结。 * 3．重点医院或专科监测 是指定有条件的医院，在一定时间（数月利数年）、一定范围内对所发生的ADR及药物利用详细记录，报药药品的不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究，以探讨ADR（患者源性或药物源性的集中监测）的发生规律。 4．重点药物监测 主要是对一部分新药进行上市后监测，以预及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。 * 5．速报制度 上市后的药品发生严重不良反应要在15日之内向药品安全性监测机构直接报告，如果属于临床试验之中的药品发生药品不良反应要在7日之内报告。 * 1．药品不良反应评价的目的 该药品是否会发生这种不良反应； 该药品是否已经在特定患者身上发生了不良反应。 2．评价方法 评价方法分为个例评价与集中评价两个步骤进行。分药品不良反应因果判断关联程度分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价六个等级。 药品不良反应因果关系评价 * 3．评价内容 ①有始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系； ②应怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型； ③失药或减量后，反应是否减轻或消失； ④再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应； ⑤所怀疑的不良反应是否可用合用药的作用、患者的临床状态或其他疗法的影响来解释。 * “没有安全的药物，只有科学的使用” “任何药都是有毒的，关键是度，关键是使用得当” “路遥知马力，日久见药性” “效益最大化，风险最小化” “用恰当的工具做恰当的事情” 任何一种药物与任一个患者间都存在“适配度” 利弊相依，优劣并存，应用中因扬长避短 没有最好的药物，只有最适合每位患者自身情况的药物；只有通过科学的诊断和定期评价疗效才能选定最佳治疗药物。 结论 * 给患者开药品处方时要遵循的5R原则： “Right Drug to the Right Patient in the Right Dose by the Right Route at the Right Time”。 即按正确的途径在恰当的时间对适当的病人按正确的剂量使用正确的药物。 即规范与个体化相结合的合理用药！ * 谢谢您的参与！ *