开药店(一切手续及管理我的最详细).docx

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 开药店的一切过程手续及管理 ( 最详细 ) 开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证， GSP和营业执照，一般许可证最先发下来，然后是营业执照，最后才是 GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局 → 开始装修 , 找两个执业药师 . 药监局验收 → 合格发 药品经营许可证 （记着验收的时候两个药师必须在场） → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》 , 卫生许可证 , 税务登记记, 代码证 ，申报 GSP检查 .GSP 麻烦, 光各种资料就要装十几个文件夹，最好买 . → 进药 （ 3 万— 15 万的资金） 根据《药品管理法》 规定，开办药品经营企业， 必须具备以下条件： （ 1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （ 2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （ 3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； （ 4）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时， 应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理 机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》（零售）申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》（零售） 二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》、 《药品经营质量管理规范实施细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第 76 条、第 83 条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售 药店，必须配有 2 名药师职称以上的药 学技术人员，其中 1 人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有 1 的药学技术人员。 注： 考一本 医用商品营业员资格证书 , 也就是医药从业人员上 岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生 环境； 其中， 城区的零售药店营业场所 面积不得少于 40 平方米。 镇的零售药店营业场所面积不得少于 30 平方米，村的零售药店营业场所面 积不得少于 20 平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度； （六）符合 GSP的要求。 四、许可程序 （一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料 ---- 受理 ---- 市食品药品监督管理局审查并出具意见 窗口领取审批结果 （二）申请验收 申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料 ---- 受理---- 市食品药品监督管理局组织检查 ----- 市食品药品监督管理局审查 窗口领取审批结果 五、申请材料 （一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请， 并提交如下材料：（一式一份） 1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3、法定代表人（企业负责人）：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、 任命通知（国有、集体、股份企业）。 任命通知（国有、集体、股份企业）。 4、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B 、执业资格、 职称证书；Ｃ、劳动合同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。 5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 6、质量管理制度目录。 注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。 （二）验收申请 （三）申办人完成筹建后， 向市食品药品监督管理局提出验收申请， 并提交下列资料（一式二份）： 1、验收发证的申请； 2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表； 3、企业自查报告； 4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历 5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件，药学专业技术人员的聘请书、劳动合同； 6、营业场所、仓库的使用证明材料； 7、各种管理规章制度（特别是药品质量管理制度）； 8、经营场所药品分类陈列平面示意图。 9、与经营药品相适应的设施、设备目录。 10、应提供的其他资料。 （注：申请材料须申请单位盖章或申请人签名） 市药监局接到申请后，组织有关人员到现场进行检查验收， 对检查验收不合格的要限期进行整改，重新申请验收。 六、材料要求 申报材料应真实、完整，统一用 A4 纸打印或复印， 标明目录及页码并装订成册。 药店经营策略 中国医药商业协会提供的最新数字