无菌物品的管理制度.pdfVIP

无菌物品的管理制度 一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1) 脉 动 真 空 压 力 蒸 汽 灭 菌 的 物 品 包 体 积 不 得 超 过 30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴 3M胶带。 (2) 敷料包不超过 5Kg；金属包不超过 7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1) 存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生 锈。 (2) 保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3) 温度低于 24℃，相对湿度低于 70%。 (4) 存放无菌物品的橱架应距地面 20cm-25cm，离墙 5cm-10cm，距天 花板 50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1) 空气细菌菌落数不超过 4 个/30min ·平皿 (2) 物体表面细菌菌落数≤ 5cfu/cm 2。 (3) 工作人员手细菌菌落数≤ 10cfu/cm 2。 (4) 灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1) 灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2) 无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。 (3) 无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭 菌日期及有效期标志清楚， 便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放， 邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4) 已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留 24 小时。 (5) 已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保 留时间都为 4 小时， 4 小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期 限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1) 使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为 7 天。 (2) 一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的 有效期为 6 个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。 按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1) 灭菌物品超过规定有效期限。 (2) 灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3) 包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4) 灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5) 灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6) 灭菌器械有污渍、锈渍。 (7) 对灭菌过程及质量表示怀疑时。 二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理 1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购， 科室不得自行购入。 2、医院采购一次性无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管 理部门颁发的 《医疗器械生产企业许可证》 、《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企 业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。国 外进口的一次性无菌医疗用品应有国务院药品监督管理部门颁发的 《医疗器械注册证》及各种中文标识。 3、手术室无菌物品和有菌物品要分开放置。无菌物品存放于阴凉干 燥、通风良好的物架上，距地面 20cm-25cm，离墙 5cm-10cm，距天花 板 50cm。 4、手术室一次性贵重物品要专人、专室集中管理，限制无关人员出 入，使用时要登记。 5、定期对库存一次性无菌医疗物品进行整理，并对仓库货架进行分 类编号，确保物品摆放整齐、安全，定期对仓库进行清扫消毒。 6、一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余 少量未用完批次物品放在上层。 7、各个手术间定量放置常用一次性无菌物品，每天专人负责对每个 手术间的常用物品进行补充， 急诊手术间要在此基础上加量补充， 保 证急诊手术的供应， 管理房间的人员要每月检查一次性无菌物品的消 毒或灭菌日期、有效期以及有无破损和变质等。 8、一次性无菌物品使用前应检查包装标识是否符合标准， 有无破损、 失