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实验室认可以及资质内审员培训;获得可以展示的证书
表示达到了客户的一定满意度
投标时能提供要求的证书
管理业务的效率更高更有效
控制业务的全过程
确保持续改进
在竞争中处于领先
提高知名度
确保管理体系的进步以满足业务的需要
满足国际一致认同的标准;全名; ;认可文件主要依据;认可文件主要依据;人员档案;;记 录;文件控制与记录控制的不同;文 件 控 制;
第一方(供方)实验室:组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。目的是提高和控制产品质量 。一般使用企业标准。
第二方(需方)实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。
第三方(社会)实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
;沟通;合同的种类:;检测和校准的分包的限制;分包优先选择:; 改进;改进;;持续改进;纠正措施的目的在于防止问题的再发生
纠正措施应与不合格影响程度相适应
纠正措施程序:
;纠正;租借设备;校准与检定;校 准;检定;要求建立的程序文件有:;要求建立的程序文件有:;要求建立的程序文件有:;要求建立的程序文件有:;①???? 慎用原则
主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1条要求,这三个条款的要求都是针对最高管理者或技术管理者及质量主管的,如质量方针和目标的确定和制订、组织结构的设定及相应的职责权限、文件化管理体系的构架等都是根据实验室的类型、工作量、工作范围,实验室的规模大小、人数多少,人员素质的不同而千变万化,没有一个固定模式,因此,评审员要谨慎从事,不要贸然下结论,往往需要对整个体系综合判断后方能得出结果,所以对这三个条款判为不符合项要慎之又慎。
;②?? 就近原则
主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找最合适的条款,“环境”的问题,不要只从 ??5.3设施和环境条件”去找,如:自动采集数据的自动化设备的环境条件未满足要求,就不能判在5.3.1,而应判在5.4.7.c)更为合适。又如:样品储存环境条件未满足规定要求,也不能判在5.3.1,而应判在5.8.4更为合适等等。只有检测或校准环境条件未满足规定要求,才应判在5.3.1。;③???? 就小不就大原则
主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找还不够,应进一步去寻找最合适的小条款。
如设备发现的不符合事实,首先找到“5.5设备”,然后再去寻找最贴切的小条款,
如送外校准的设备无校准证书,应判在5.5.5.f),不应判在5.5,
又如:设备核查提供不出记录,应判在5.5.5c),也不应判在5.5等等。
;④??? 便于纠正原则
主要指评审发现的不符合事实的描述应准确,清楚便于受审实验室采取纠正措施。如:“原始记录不原始”、“组织结构不够完善”、“设备管理欠合理”、“报告填写不规范”等等,这些不符合事实,受审实验室纠正措施无从下手。应将原始记录不原始的事实描述清楚,倒底是因为不是直接记在原始记录上,而是经过誊写的呢?还是数据计算过程没有只有计算结果?还是其他问题,应该描述清楚,以便针对问题采取纠正措施。
;⑤? 抓根本原则
主要指应从评审发现的不符合事实着手,而不要去追究不符合的原因,追究原因的事让受审实验室去完成,这样便于实验室采取纠正措施。如:JJG965-2001通信用光功率计检定原始记录填写不规范,主要是操作人员培训不到位。这里实际上只要将事实写清楚就可以了,不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率计检定规程规定,一个点应测三次后取平均值,而原始记录上只有最后结果,没有三次测得值和运算过程。
;⑥? 增值原则
主要是指通过评审过程发现不符合项帮助受审实验室,提高管理水平,技术能力,增强质量管理体系的有效性。
如:2005年度实验室内部审核漏4.1,4.2,4.14要素,让受审实验室了解内部审核应做到两个覆盖,即覆盖所有的要素,所有的部门和活动。
实验室只有700W—1800W的电锤试验器,而没有1800W-2500W的电锤试验器。因此,不能开展1800W以上的电锤试验。这就告诉实验室一是检测受限制,只能做1800W以下试验;一是采购1800W以上试验器,包含电锤全部耐久性试验。 ;不符合项报告举例;不符合项报告举例;不合格项现象的描述;不符合现象的结论 ;不符合项报告实例 1;不符合项报告实例 2;不符合项报告实例 3;不符合项报告实例 4;?
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