2018年质量内部审核检查表.xlsVIP

品质部 文控部 采购部 开发部 客户服务部 销售部 生产部 人力资源部 管理层 审核日期： ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 结果判定 4.1理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的需求和期望？ 是否对这些需求进行了监视和评审？ 4.3确定质量管理体系范围 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？ 是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由？ 4.4质量管理体系及其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5.1 领导作用 和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为 关注焦点 1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施？ ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责 2）最高管理者是否证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？ ——确定、理解并持续满足顾客要求及适用法律法规要求 ——确定和应对相关风险和机遇 ——始终致力于增强顾客满意 1）质量方针是否适应组织宗旨，是否可为质量目标提供框架，是否体现满足适用要求的承诺，是否体现持续改进质量管理体系的承诺？ 方针是否形成了文件化信息？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 1）是否制定了组织结构图？ 2）各岗位是否规定了职责权限？ 3）职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 1)是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到相关职能、层次上？ 2)是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否： 与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？ 3)是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？ 4)是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整？ 5）是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？ 6.3 变更的策划 7.1.2 人员 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员？是否确定了本公司的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何？ 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？确定了周期、沟通对象、沟通方法、责任人？ 8.1 运行策划和控制 1）是否进行了以下运行和控制措施的策划： ——确定产品和服务的要求（销售/市场部） ——过程、产品和服务接收的准则（质量部） ——确定符合产品和服务要求所需的资源 ——风险和机遇的措施 2）是否按照准则实施了相应的过程控制？ 3）是否建立了以下文件，保留以下记录： ——证实过程按策划进行 ——证明产品和服务符合要求 4）是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 1）是否按照策划的时间间隔进行管理评审？否形成有相应的记录？ 2）管理评审的输入是否包括了标准要求的12项内容？否形成有相应的记录？ ——以往管理评审所采取措施的实施情况 ——与体系相关的内外部因素的变化 ——顾客满意和相关方的反馈 ——质量目标的实现程度 ——过程绩效以及产品和服务的符合性 ——不合格以及纠正措施 ——监视和测量的结果 ——内外部审核的结果 ——外部供方的绩效 ——资源的充分性 ——应对风险和机遇措施的有效性 ——改进的机会 3）管理评审的输出是否包括了以下内容,是否形成有相应的记录？ a.改进的机会； b.质量管理体系所需的变更； c.资源需求。 10.1 总则 出现了哪些不合格？ 是否采取的措施纠正？ 对不合格的结果是如何处理的？ 不合格的原因是什么？ 是否分析了其他类似情况会发生？ 是否采取的分析后确定的措施？ 措施是否实施并评审有效？ 是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？ 是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？ 以上是否保持了记录？ 审核记录 6.2 质量目标及其 实现的策划 1)该部门的质量目标是什么？目标是否合理相应人员是否知晓？ 2)目标达成情况如何？是否定期进行统计？ 3)目标未达成如何处理？是否进行了原因分析，并采取纠正措施？ 7.2 能力 1）是否确定了人员的