1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

新法规环境下药物警戒工作模式的思考和探索.pdfVIP

  • 14
  • 0
  • 约4.1千字
  • 约 11页
  • 2021-06-18 发布于陕西
  • 举报

新法规环境下药物警戒工作模式的思考和探索.pdf

    新法规环境下 药物警戒工作模式的思考和探索 Page 2 Disclaimer /免责声明 © 2021 DIA, Inc. All rights reserved. 中国药物药物警戒法律法规发展 • 1962年 FDA 不良反应收 • 对个案报告、 • 明确和细 • 提出药品上市 • 国际接轨 • 药物警戒写 • 中国药物 集 化的要求 许可持有人应 入药品管理 警戒质量 • 1968年 WHO 国际药品监 PSUR 、重点监 • 加强监管 承担主体责任 法 管理规范 测合作计划 测、评价与控 • 1974年 法国建立PV概念 制等提出定义 • 1990年 CIOMS工作组和 和基本要求 ICH建立 1962 - 1990 1985 2011 2015

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >