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临床试验数据采集环节 数字自动化技术概览 OUTLINE 1. 临床试验的复杂性 1.1 数据管理的效率挑战 1.2 航天工程的他山之玉 2. 利用自动化技术提升数据管理的效率 2.1 数据应用环节 2.2 数据采集环节 3. IT与AI技术支撑 4. 总结 © 2021 DIA, Inc. All rights reserved. 1. 新药研发：创新药械的研发已经成为国家战略  健康中国，创新需求  药物临床试验审批期过长，审批流程  加入ICH  我国每年所做的药物临床试验的数量 繁琐  持有人制度 以40%的惊人速度增加  722核查：质量、责任主体  研究机构备案制：宽进严出、主体责任 © 2021 DIA, Inc. All rights