石蒜碱生产工艺规程.docVIP

v1.0 可编辑可修改 石蒜碱生产工艺规程 文件名称 石蒜碱生产工艺规程 文件编号QA-QC002-1 编 制 人 编制日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 复制日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 复制份数 颁发部门 分发部门 编订依据 《药品生产质量管理规范》 1998 版 编订 修订 复审 目 的：明确石蒜碱生产工艺规程 范 围：石蒜碱生产工艺规程 责 任：生产人员、车间主任、 QA 内 容： 1、适用范围：适用于石蒜碱的生产全过程 2、工艺规程的内容 产品名称：石蒜碱 产品概述：石蒜碱的医药作用主要是抗癌， 抗炎，抗病毒，抗菌杀虫，催吐、祛痰， 对中枢系统的作用，对循环系统的作用，对子宫和肠管平滑肌的作用，对垂体—肾上 腺皮质系统的作用，对血糖的影响，促进尿酸排泄，对免疫功能的影响等等，另外就 是其所具有的毒性作用。 生产工艺流程图： 石蒜干片 粉碎 石蒜粗粉 加水、加热、调 PH（ 50℃、 6hr 、PH4） 加入 复合酶 酶解 1 v1.0 可编辑可修改 过滤 调节 PH11 滤渣 片碱溶液 滤液 离心过滤 用滤渣倍 1%酸洗 乙酸乙酯 加入 过滤 滤液 滤渣弃 连续萃取 滤液 滤渣弃 水相弃 有机相 滤液与酶解过滤液合并 浓缩 2%硫酸水液 加入 浓缩液 酸水 萃取 片碱溶液 调 PH10 酸水相 有机相 回收溶剂