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ISO13485-2016 医疗器械质量管理体系
全套内部审核资料
目 录
1. 内部医疗器械质量管理体系审核方案
2. 内部质量审核计划
3. 首末次会议记录
4. 内部审核检查表
5. 内部审核记录表(现场)
6. 内部审核不符合项报告
7. 内部审核报告
2019 年度内部医疗器械质量管理体系审核方案
1、 审核目的:
审核公司医疗器械质量管理体系是否符合规定的要求,评价医疗器械质
量管理
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