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药品流通领域专项整治工作总 II***县食品药品监督管理局 II 药品流通环节专项整治工作阶段总结 为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通 秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药 品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从2015年3 月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生 产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下： 一、宣传发动和企业自查自纠 按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品 零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。 二、集中整治总体情况 药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方 式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法 渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。 医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使 用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。 同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关 从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全 面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。 我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单 体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业 在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药 ■ ■ PAGE # - 饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基 本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别 供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊 所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我 们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象 的再次发生。 在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的 查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食 品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也 有部分企业认为，有的产品的确不好判断。 在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收 集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名, 个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避 免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位, 存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示 等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通, 明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救,。 在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医 疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》 的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此, 我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发 生超范围经营情况。 三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药 品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查 找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不 全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违 规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱 类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和 销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规 范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖 含麻黄碱类复方制剂的行为。 此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关 于开展制售“三无食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治 工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中 发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经 营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐 家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度 上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品 安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规 范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保 药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营 秩序。 通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企 - - PAGE # - 业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费 药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来 看，全县药品经营企业依然存在着一些问题： 一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填 写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭 处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中 不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业 对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全 将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品 保管中未釆取必要的冷藏、防潮等措施。 综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得 一定成绩，但与上级领导要求和先进地