说明书、标签及包装标识管理规定.docxVIP

. **/**/008/10 说明书、标签和包装表记 管 理 规 定 部 门 签 名 日 期 文件起草 文件审核 文件批准 生效日期 北京 *** 科技有限企业 .. . 1．目的 成立说明书、标签和包装表记（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、查收、贮存、发放、销 毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、查收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装表记的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，经过包装材料设计会议审核，由技术部经 理署名批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本散发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为查收查对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监察管理局批准的内容一 致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签署合同，内容包括防备成品外流、模板的保留、废品 的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装表记的查收贮存 1）说明书、标签和包装表记进厂，数量是否正确，库管员应仔细查察外包装，检查品名、批号、规 格、数量、供货单位，查察有否污染、损坏，凡不切合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》履行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、查验。 3）质量管理部应付每批包装按质量标